成品药参考

Amoxapine

阿莫沙平

Tablet · Oral · 50 mg

清单编码
51284
药理学分类
三环类抗抑郁药 [EPC]
黑框警告

自杀倾向与抗抑郁药:在重性抑郁障碍(MDD)及其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和年轻成人出现自杀想法和行为(自杀倾向)的风险。

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适应症

适应症与用法:阿莫沙平适用于缓解神经症性或反应性抑郁障碍以及内源性和精神病性抑郁症患者的抑郁症状。也适用于伴有焦虑或激越的抑郁症。

用法用量(摘要)

用法用量:阿莫沙平的有效剂量因人而异。通常有效剂量为每日200至300 mg。若剂量已达每日300 mg(或较低的耐受剂量)至少两周,则三周构成充分的试验期。若300 mg无效,可根据耐受情况增至每日400 mg。对抗抑郁治疗无效且无惊厥发作史的住院患者,可谨慎地将剂量增至每日600 mg,分次服用。阿莫沙平可每日单次服用,不超过300 mg,最好在睡前服用。

禁忌

禁忌:既往对二苯并氧氮䓬类化合物有过敏反应的患者禁用阿莫沙平。不得与单胺氧化酶抑制剂同时使用。同时接受三环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂的患者曾发生高热危象、严重惊厥和死亡。

警告和注意事项

警告:临床症状恶化与自杀风险:成人和儿童重性抑郁障碍(MDD)患者,无论是否服用抗抑郁药,均可能出现抑郁加重和/或出现自杀意念和行为(自杀倾向)或行为异常改变,这种风险可能持续至病情明显缓解。自杀是抑郁症及某些其他精神疾病已知的风险,而这些疾病本身是自杀的最强预测因素。

贮藏与供应

供应规格:口服用阿莫沙平片,USP,规格如下:25 mg:白色至类白色圆形刻痕片,一面在刻痕上方压印「CE」、下方压印「166」,另一面光滑。

来源: Amoxapine (Amoxapine) — US FDA prescribing information, 2024-12-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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