药物简介与作用机制
作用机制:氨苄西林与苄青霉素相似,在敏感微生物的活跃繁殖期具有杀菌作用。其通过抑制细胞壁黏肽的生物合成而发挥作用。氨苄西林对许多革兰阳性和革兰阴性需氧菌及厌氧菌具有广谱杀菌活性。(但氨苄西林可被β-内酰胺酶降解,因此其抗菌谱通常不包括产生这些酶的微生物。)
适应症
适应症与用法:注射用氨苄西林舒巴坦适用于治疗由下列疾病中所列指定微生物的敏感菌株引起的感染。皮肤及皮肤软组织感染:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、大肠埃希菌(Escherichia coli)*、克雷伯菌属(Klebsiella spp.)*(包括肺炎克雷伯菌(K. pneumoniae)*)、奇异变形杆菌(Proteus mirabilis)*、脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)*、肠杆菌属(Enterobacter spp.)*和醋酸钙不动杆菌(Acinetobacter calcoaceticus)*菌株引起。注:有关儿童患者的使用信息,请参见注意事项中的儿童用药及临床研究部分。腹腔内感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯菌*)、拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌)和肠杆菌属*菌株引起。妇科感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌*和拟杆菌属*(包括脆弱拟杆菌*)菌株引起。*对该器官系统中此种微生物的疗效研究的感染病例少于10例。
用法用量(摘要)
用法用量:注射用氨苄西林舒巴坦可经静脉或肌内途径给药。静脉给药时,可缓慢静脉注射,至少持续10至15分钟;也可用50至100 mL相容稀释液稀释至更大稀释度后静脉输注,持续15至30分钟。注射用氨苄西林舒巴坦可深部肌内注射(见使用说明中肌内注射的配制部分)。
禁忌
禁忌:有氨苄西林、舒巴坦或其他β-内酰胺类抗菌药物(如青霉素类和头孢菌素类)严重过敏反应史(如过敏性反应或Stevens-Johnson综合征)的个体禁用注射用氨苄西林舒巴坦。
警告和注意事项
警告:超敏反应:已有报告青霉素治疗的患者发生严重且偶可致命的超敏(过敏性)反应。这些反应更可能发生于有青霉素过敏史和/或对多种过敏原有超敏反应的个体。已有报告,有青霉素过敏史的个体在接受头孢菌素治疗时出现严重反应。
孕妇用药
妊娠:已在小鼠、大鼠和家兔中以高达人用剂量十倍的剂量进行生殖研究,未发现注射用氨苄西林舒巴坦对生育力有损害或对胎儿有损害的证据。然而,尚无在孕妇中进行的充分且严格对照的研究。
贮藏与供应
贮藏条件:注射用氨苄西林舒巴坦(USP)粉末在配制前应贮藏于不超过86°F(30°C)。无菌、无热原、不含防腐剂。容器瓶塞不含天然胶乳。
来源: Ampicillin And Sulbactam (Ampicillin And Sulbactam) — US FDA prescribing information, 2025-04-25, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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