成品药参考

Anti-d Immunoglobulin

抗D人免疫球蛋白

Injection · Intramuscular · 250 µg

清单编码
1098
药理学分类
血液制品;特异性人免疫球蛋白(抗D(Rh0)免疫球蛋白)

药物简介与作用机制

血浆来源的IgG,含高滴度的抗RhD抗原抗体。其与母体循环中的RhD阳性胎儿红细胞结合,使其在母体免疫系统致敏之前被清除,从而防止母体产生抗D抗体。

适应症

预防RhD阴性妇女在妊娠期间(常规产前预防及发生潜在致敏事件后)、分娩RhD阳性婴儿后,以及流产、终止妊娠或异位妊娠后的RhD致敏;输入不相容的RhD阳性血液后。

用法用量(摘要)

剂量根据方案、孕周及估计的母胎出血量(Kleihauer试验)个体化确定;肌内注射,通常在致敏事件后72小时内给予。

禁忌

RhD阳性者;已产生抗D抗体而致敏的RhD阴性妇女;对人免疫球蛋白过敏;严重血小板减少或凝血功能障碍者不得肌内注射。

警告和注意事项

可能出现包括过敏性休克在内的过敏反应,尤其是伴有抗IgA抗体的IgA缺乏患者。作为血浆来源制品,不能完全排除传播感染原的可能。在长达3个月内可能干扰活病毒疫苗(如麻疹、风疹)的效果。

孕妇用药

本品用于妊娠期;预期对胎儿无不良影响。

贮藏与供应

2–8 °C冷藏;勿冷冻;避光。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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