成品药参考

Azathioprine

硫唑嘌呤

Tablet · Oral · 50 mg

清单编码
122
药理学分类
嘌呤类抗代谢药
黑框警告

警告:恶性肿瘤。长期使用嘌呤类抗代谢药硫唑嘌呤进行免疫抑制会增加人类发生恶性肿瘤的风险。恶性肿瘤的报告包括移植后淋巴瘤以及炎症性肠病患者的肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)。

药物简介与作用机制

作用机制分类: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors

适应症

硫唑嘌呤片(USP)适用于作为肾同种异体移植排斥反应预防的辅助用药。亦适用于治疗活动性类风湿关节炎,以减轻体征和症状。肾同种异体移植:硫唑嘌呤片(USP)适用于作为肾同种异体移植排斥反应预防的辅助用药。超过16,000例移植的经验显示,患者5年生存率为35%至55%,但这取决于供体、HLA抗原匹配、抗供体或抗B细胞同种异体抗原抗体以及其他变量。硫唑嘌呤片对这些变量的影响尚未在对照试验中检验。类风湿关节炎:硫唑嘌呤片(USP)适用于治疗活动性类风湿关节炎(RA),以减轻体征和症状。在硫唑嘌呤片治疗期间,可继续使用阿司匹林、非甾体抗炎药和/或小剂量糖皮质激素。

用法用量(摘要)

肾同种异体移植:预防排斥反应并将毒性降至最低所需的硫唑嘌呤片剂量因患者而异,因此需要仔细管理。初始剂量通常为每日3至5 mg/kg,自移植时开始。硫唑嘌呤片通常于移植当日(少数情况下于移植前1至3天)每日单次给药。通常可将剂量减至每日1至3 mg/kg的维持水平。不得因排斥反应的威胁而将硫唑嘌呤片剂量增加至毒性水平。

禁忌

对本药过敏的患者不得使用硫唑嘌呤片。孕妇不得使用硫唑嘌呤片治疗类风湿关节炎。既往接受过烷化剂(环磷酰胺、苯丁酸氮芥、美法仑或其他药物)治疗的类风湿关节炎患者,若使用硫唑嘌呤片治疗,可能存在难以接受的恶性肿瘤风险。

警告和注意事项

恶性肿瘤:接受包括硫唑嘌呤在内的免疫抑制剂治疗的患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤(尤其是皮肤恶性肿瘤)的风险增加。医生应告知患者使用硫唑嘌呤存在恶性肿瘤的风险。与皮肤癌风险增加的患者一样,应通过穿着防护服和使用高防护系数的防晒霜来限制日晒和紫外线照射。

孕妇用药

妊娠:硫唑嘌呤片给予孕妇时可能造成胎儿损害。未经仔细权衡风险与获益,妊娠期间不得给予硫唑嘌呤片。只要可能,应避免在妊娠患者中使用硫唑嘌呤片。

贮藏与供应

供应规格:硫唑嘌呤片(USP),50 mg,为黄色圆形扁平斜边片,一面有分割线,分割线一侧压印「ZC」标识,另一侧压印「59」,另一面无字;供应规格如下:单位剂量包装,每包100片(10 x 10),NDC 68084-229-01。贮藏:贮藏于20°C至25°C(68°F至…

来源: Azathioprine (Azathioprine) — US FDA prescribing information, 2025-05-19, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com