成品药参考

Azithromycin

阿奇霉素

Powder, for Suspension · Oral · 200 mg/5mL · 22.5 mL

清单编码
7986

药物简介与作用机制

作用机制:阿奇霉素为大环内酯类抗菌药。

适应症

阿奇霉素片为大环内酯类抗菌药,适用于治疗由所指定微生物的敏感菌株引起的下列特定疾病的轻至中度感染患者:成人慢性支气管炎急性细菌性加重;成人急性细菌性鼻窦炎;成人无并发症的皮肤及皮肤结构感染;成人尿道炎和宫颈炎;男性生殖器溃疡病;儿童患者(6个月及以上)急性中耳炎;成人及儿童患者(6个月及以上)社区获得性肺炎;成人及儿童患者(2岁及以上)咽炎/扁桃体炎。使用限制:对于因中重度疾病或危险因素而被判断不适合口服治疗的肺炎患者,不推荐使用阿奇霉素。

用法用量(摘要)

成人患者推荐剂量:感染类型与推荐剂量/疗程:社区获得性肺炎(轻度)、咽炎/扁桃体炎(二线治疗)、皮肤/皮肤结构感染(无并发症):第1天500 mg单次给药,第2至5天250 mg,每日一次。慢性支气管炎急性细菌性加重(轻至中度):第1天500 mg单次给药,第2至5天250 mg,每日一次;或500 mg,每日一次,持续3天。急性细菌性鼻窦炎:500 mg,每日一次,持续3天。生殖器溃疡病(软下疳)、非淋菌性尿道炎和宫颈炎:1克单次给药。

禁忌

已知对阿奇霉素、红霉素、任何大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者。既往使用阿奇霉素曾出现胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍的患者。过敏:已知对阿奇霉素、红霉素、任何大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用阿奇霉素。

警告和注意事项

严重(包括致命)的过敏和皮肤反应:如发生反应,应停用阿奇霉素。肝毒性:已有严重且有时致命的肝毒性的报告。如出现肝炎的体征和症状,应立即停用阿奇霉素。婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS):新生儿(治疗至出生后42天)使用阿奇霉素后,已有IHPS的报告。应指导父母和护理人员,如出现呕吐或喂养时易激惹,应联系医生。已有QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速病例的报告。

孕妇用药

妊娠风险概述:来自已发表文献的现有数据以及数十年来孕妇使用阿奇霉素的上市后经验,尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险(见数据)。

贮藏与供应

供应规格:阿奇霉素片(USP)有以下规格和包装形式:阿奇霉素片(USP),250 mg,为粉红色改良胶囊形薄膜衣片,一面刻有「LU」,另一面刻有「L04」,含相当于250 mg阿奇霉素(USP)的二水合阿奇霉素。

来源: Azithromycin (Azithromycin) — US FDA prescribing information, 2026-08-20, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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