药物简介与作用机制
作用机制:二丙酸倍氯米松是一种皮质类固醇,具有强效抗炎活性。皮质类固醇治疗哮喘的确切作用机制尚不清楚。已证实皮质类固醇具有多种抗炎作用,既可抑制炎症细胞(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞和中性粒细胞),也可抑制炎症介质(如组胺、类花生酸、白三烯和细胞因子)的释放。皮质类固醇的这些抗炎作用可能有助于其在哮喘中的疗效。
适应症
二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂适用于5岁及以上患者哮喘的维持治疗,作为预防性治疗。重要使用限制:二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂不适用于缓解急性支气管痉挛。二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂是一种皮质类固醇,适用于:5岁及以上患者哮喘的维持治疗,作为预防性治疗。重要限制:不适用于缓解急性支气管痉挛。
用法用量(摘要)
仅供口腔吸入。起始剂量根据既往哮喘治疗和疾病严重程度确定。12岁及以上患者哮喘的治疗:40 mcg、80 mcg、160 mcg或320 mcg,每日两次。5至11岁患者哮喘的治疗:40或80 mcg,每日两次。当剂量计数器显示0或超过产品有效期(以先到者为准)时,应丢弃二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂吸入器。给药信息:5岁及以上患者经口吸入途径给予二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂。使用前无需摇动二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂。
禁忌
哮喘持续状态或其他需要采取强化措施的急性哮喘发作的初始治疗。对二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂任何成分过敏。哮喘持续状态:二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂禁用于哮喘持续状态或其他需要采取强化措施的急性哮喘发作的初始治疗。
警告和注意事项
局部感染:口腔和咽喉可能发生白色念珠菌感染。定期监测患者口腔不良反应的体征。告知患者吸入后用水漱口且不要咽下。哮喘恶化和急性发作:不得使用二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂缓解急性症状。哮喘迅速恶化期间,患者需要立即重新评估。由全身用皮质类固醇转换用药:由口服类固醇转换时存在肾上腺功能受损的风险。
孕妇用药
妊娠风险概述:目前尚无二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂或二丙酸倍氯米松用于孕妇的充分且严格对照的研究。孕妇使用吸入性皮质类固醇(ICS),包括二丙酸倍氯米松,存在相关临床考虑。
贮藏与供应
供应规格:二丙酸倍氯米松HFA吸入气雾剂有2种规格:40 mcg规格为每盒一个8.7 g药罐,含120喷,配米色塑料驱动器(带剂量计数器)和浅蓝色防尘帽,并附患者信息和使用说明。
来源: Beclomethasone Dipropionate (Beclomethasone Dipropionate) — US FDA prescribing information, 2020-07-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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