Bendamustine Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制：苯达莫司汀是含有嘌呤样苯并咪唑环的双功能氮芥衍生物。氮芥及其衍生物形成亲电子烷基，这些基团与富含电子的亲核部分形成共价键，导致DNA链间交联。该双功能共价连接可通过多种途径导致细胞死亡。苯达莫司汀对静止期和分裂期细胞均有活性。苯达莫司汀的确切作用机制尚不清楚。

适应症

注射用盐酸苯达莫司汀为烷化剂，适用于治疗以下患者：慢性淋巴细胞白血病（CLL）。除苯丁酸氮芥外，相对于其他一线疗法的疗效尚未确立。在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后六个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。慢性淋巴细胞白血病（CLL）：注射用盐酸苯达莫司汀适用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。除苯丁酸氮芥外，相对于其他一线疗法的疗效尚未确立。非霍奇金淋巴瘤（NHL）：注射用盐酸苯达莫司汀适用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后六个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量（摘要）

盐酸苯达莫司汀有两种剂型：溶液（盐酸苯达莫司汀注射液）和冻干粉末（注射用盐酸苯达莫司汀）。CLL：100 mg/m2，静脉输注30分钟，在28天周期的第1天和第2天给药，最多6个周期。NHL：120 mg/m2，静脉输注60分钟，在21天周期的第1天和第2天给药，最多8个周期。给药剂型的选择：盐酸苯达莫司汀有两种剂型：溶液（盐酸苯达莫司汀注射液）和冻干粉末（注射用盐酸苯达莫司汀）。

禁忌

已知对苯达莫司汀过敏（如过敏性反应和类过敏反应）的患者禁用注射用盐酸苯达莫司汀。有苯达莫司汀过敏反应史的患者禁用注射用盐酸苯达莫司汀。反应包括过敏性反应和类过敏反应。

警告和注意事项

骨髓抑制：根据ANC和血小板计数恢复情况，推迟或减少剂量并重新开始治疗。感染：监测发热及其他感染征象或感染再激活，并及时治疗。进行性多灶性白质脑病（PML）：监测提示PML的新发或加重的神经、认知或行为体征或症状。过敏性反应和输注反应：已发生严重反应和过敏性反应；应进行临床监测，发生严重反应时应停药。对于较轻的反应，在后续周期中应给予预先用药。

孕妇用药

妊娠风险概述：在动物生殖研究中，在器官形成期对妊娠小鼠和大鼠腹腔注射苯达莫司汀，剂量为最大推荐人用剂量（MRHD）的0.6至1.8倍，导致胚胎-胎儿和/或幼仔死亡、结构异常和生长改变（见数据）。

贮藏与供应

安全处理与处置：盐酸苯达莫司汀为危险药物。应遵循适用的特殊处理和处置程序。处理和配制由注射用盐酸苯达莫司汀（USP）制备的溶液时应谨慎。

来源: Bendamustine Hydrochloride (Bendamustine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-03-29, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。