警告:建议注射用硫酸博来霉素(USP)在有使用抗癌化疗药物经验的合格医师监督下给药。只有在具备充分的诊断和治疗设施的情况下,才能对治疗及并发症进行适当处理。肺纤维化是与博来霉素相关的最严重毒性。
药物简介与作用机制
尽管博来霉素的确切作用机制尚不清楚,但现有证据表明其主要作用方式是抑制DNA合成,对RNA和蛋白质合成亦有一定程度的较弱抑制。已知博来霉素可引起DNA单链断裂,并在较小程度上引起双链断裂。体外和体内实验表明,博来霉素可引起细胞周期阻滞于G2期和有丝分裂期。治疗恶性胸腔积液时,将博来霉素注入胸膜腔,其作为硬化剂发挥作用。
适应症
注射用博来霉素(USP)应视为姑息治疗药物。已证明其单独使用或与其他已获批准的化疗药物联合使用,可用于治疗下列肿瘤:鳞状细胞癌:头颈部(包括口腔、舌、扁桃体、鼻咽、口咽、鼻窦、腭、唇、颊黏膜、牙龈、会厌、皮肤、喉)、阴茎、宫颈和外阴。既往接受过放疗的头颈癌患者对注射用博来霉素(USP)的反应较差。淋巴瘤:霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤。睾丸癌:胚胎细胞癌、绒毛膜癌和畸胎癌。注射用博来霉素(USP)还被证明可用于治疗:恶性胸腔积液:注射用博来霉素(USP)作为硬化剂,可有效治疗恶性胸腔积液并预防胸腔积液复发。
用法用量(摘要)
由于可能发生类过敏反应,淋巴瘤患者的前2次给药应使用2单位或更低的剂量。如未出现急性反应,则可按常规剂量方案给药。推荐剂量方案如下:鳞状细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、睾丸癌:0.25至0.50单位/kg(10至20单位/m²),静脉、肌内或皮下注射,每周一次或两次。霍奇金病:0.25至0.50单位/kg(10至20单位/m²),静脉、肌内或皮下注射,每周一次或两次。
禁忌
对博来霉素有过敏或特异质反应史的患者禁用注射用博来霉素。
警告和注意事项
接受博来霉素治疗的患者在治疗期间及治疗后必须经常仔细观察。肾功能明显受损或肺功能受损的患者应极其谨慎使用。10%的治疗患者会出现肺毒性。约1%的患者,博来霉素引起的非特异性肺炎进展为肺纤维化并导致死亡。尽管这与年龄和剂量有关,但其毒性不可预测。建议经常进行X线检查(参见不良反应:肺部)。
孕妇用药
妊娠:妊娠「D级」(参见警告)
贮藏与供应
贮藏条件:冷藏于 2° 至 8°C(36° 至 46°F)。无菌粉末在冷藏条件下稳定,超过有效期后不得使用。注射用博来霉素(USP)不得使用 D5W 或其他含葡萄糖的稀释液复溶或稀释。
来源: Bleomycin Sulfate (Bleomycin) — US FDA prescribing information, 2026-04-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
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