警告:毒素效应远距离扩散。包括DAXXIFY在内的所有肉毒毒素产品的作用可能从注射部位扩散,产生与肉毒毒素作用一致的症状。这些症状已有在注射后数小时至数周出现的报告。吞咽和呼吸困难可危及生命,并已有死亡的报告。
药物简介与作用机制
作用机制:DAXXIFY通过抑制乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉接头处的神经肌肉传递。这种抑制作用是由于该神经毒素裂解SNAP-25,而SNAP-25是乙酰胆碱囊泡在神经末梢内成功对接和释放所必需的蛋白质。随着神经肌肉接头从SNAP-25裂解中恢复以及新的神经末梢形成,神经传递逐渐恢复。
作用机制分类: Acetylcholine Release Inhibitors
适应症
为乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂,适用于:暂时改善成人患者与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中重度眉间纹外观;治疗成人患者的颈部肌张力障碍。眉间纹:DAXXIFY适用于暂时改善成人患者与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中重度眉间纹外观。颈部肌张力障碍:DAXXIFY适用于治疗成人患者的颈部肌张力障碍。
用法用量(摘要)
眉间纹:推荐剂量为每个注射点0.1 mL(8 Units),肌内注射,共五个注射点,总剂量为40 Units。颈部肌张力障碍:推荐剂量为125 Units至250 Units,肌内注射,分配到受累肌肉。重要给药说明:注射用DAXXIFY的效价单位特定于所使用的制剂和检测方法。它们与其他肉毒毒素产品的制剂不可互换,因此DAXXIFY的生物活性单位不能与采用任何其他特定检测方法评估的任何其他肉毒毒素产品的单位进行比较或换算。
禁忌
禁用于:已知对任何肉毒毒素制剂、DAXXIFY或DAXXIFY制剂中任何成分过敏的患者;拟注射部位存在感染。
警告和注意事项
DAXXIFY的效价单位与其他肉毒毒素产品的制剂不可互换。毒素作用的扩散、吞咽和呼吸困难可导致死亡。如出现呼吸、言语或吞咽困难,应立即就医。已收到肉毒毒素产品涉及心血管系统的不良事件报告,其中部分导致死亡。对已有心血管疾病的患者给药时应谨慎。合并神经肌肉疾病可能加重治疗的临床效应。
孕妇用药
妊娠风险概述:目前没有孕妇使用DAXXIFY的数据可用于评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。
贮藏与供应
贮藏与处理:未开封的DAXXIFY药瓶应在原纸盒内避光,贮藏于室温20°C至25°C(68°F至77°F)或冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。
来源: Botulinum Toxin Type A (Daxxify) — US FDA prescribing information, 2026-01-07, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
- Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 100 IU17768
- Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 150 IU53743
- Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 200 IU24400
- Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 300 IU19172
- Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 50 IU21097
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。