Budesonide

药物简介与作用机制

作用机制：布地奈德是抗炎皮质类固醇，具有较强的糖皮质激素作用和较弱的盐皮质激素作用，布地奈德与糖皮质激素受体的亲和力（反映药物的内在效力）约为皮质醇的200倍、泼尼松龙的15倍。

作用机制分类: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

适应症

布地奈德肠溶缓释胶囊为皮质类固醇，适用于：• 治疗8岁及以上患者累及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。• 维持成人累及回肠和/或升结肠的轻至中度克罗恩病的临床缓解，最长3个月。

用法用量（摘要）

给药说明：• 每日清晨服用一次。• 整粒吞服。不得咀嚼或压碎。• 对于无法吞服完整胶囊的患者，可打开胶囊，将颗粒倒入一汤匙苹果酱中。混匀后在30分钟内服完全部内容物。不得咀嚼或压碎。随后饮用8盎司水。• 治疗期间避免饮用葡萄柚汁。推荐剂量：轻至中度活动性克罗恩病：• 成人：9 mg，每日一次，最长8周；疾病活动期复发时，可重复8周疗程。

禁忌

对布地奈德或布地奈德肠溶缓释胶囊的任何成分过敏的患者禁用本品。已发生包括过敏性反应在内的严重超敏反应。

警告和注意事项

• 皮质醇增多症和肾上腺轴抑制：治疗期间可能发生；应监测体征和症状；儿童及肝功能损害患者的风险可能增加。• 由其他全身用皮质类固醇转换的患者的类固醇撤药症状：应从全身作用较强的皮质类固醇缓慢减量；监测撤药症状以及过敏症状（鼻炎、湿疹）的显现。

孕妇用药

妊娠风险概述：已发表的有限研究报告了孕妇使用布地奈德的情况；然而，这些数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷和流产风险。有临床注意事项。

贮藏与供应

布地奈德3 mg肠溶缓释胶囊为硬明胶胶囊，囊体为不透明浅灰色，囊帽为不透明粉红色，胶囊上印有ENTOCORT EC 3 mg，规格如下：NDC 0574-9855-10，每瓶100粒。贮藏于25°C（77°F），允许短时间偏离至15-30°C（59-86°F）。容器应保持密闭。

来源: Budesonide (Budesonide) — US FDA prescribing information, 2024-06-05, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。