Budesonide / Formoterol Fumarate

药物简介与作用机制

作用机制：布地奈德福莫特罗吸入气雾剂同时含有布地奈德和福莫特罗；因此，以下所述各单一成分的作用机制均适用于布地奈德福莫特罗吸入气雾剂。这两种药物分属两类药物（合成皮质类固醇和长效选择性β2肾上腺素受体激动剂），对COPD和哮喘的临床、生理和炎症指标具有不同的作用。

作用机制分类: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

适应症

本品为含皮质类固醇和长效β2肾上腺素受体激动剂的复方制剂，适用于：• 治疗6岁及以上患者的哮喘。• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和/或肺气肿）患者气流受限的维持治疗及减少急性加重。重要限制：• 不适用于缓解急性支气管痉挛。哮喘的治疗：布地奈德福莫特罗吸入气雾剂适用于治疗6岁及以上患者的哮喘。布地奈德福莫特罗吸入气雾剂应用于长期哮喘控制药物（如吸入性皮质类固醇（ICS））控制不佳的患者，或病情需要同时开始使用吸入性皮质类固醇和长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）治疗的患者。重要使用限制：• 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂不适用于缓解急性支气管痉挛。

用法用量（摘要）

仅供口腔吸入。• 12岁及以上患者的哮喘治疗：布地奈德福莫特罗吸入气雾剂80/4.5或160/4.5，每次2吸，每日两次。起始剂量根据哮喘严重程度确定。• 6岁至12岁以下患者的哮喘治疗：布地奈德福莫特罗吸入气雾剂80/4.5，每次2吸，每日两次。• COPD的维持治疗：布地奈德福莫特罗吸入气雾剂160/4.5，每次2吸，每日两次。

禁忌

布地奈德福莫特罗禁用于下列情况：• 哮喘持续状态或其他需要强化措施的哮喘或COPD急性发作的主要治疗。• 对布地奈德福莫特罗吸入气雾剂的任何成分过敏。

警告和注意事项

• 严重哮喘相关事件：长效β2肾上腺素受体激动剂单药治疗会增加风险。• 疾病恶化和急性发作：不得在哮喘或COPD急性恶化时开始使用，也不得用于治疗急性症状。• 与其他长效β2激动剂合用：因存在过量风险，不得联合使用。• 局部感染：口腔和咽喉可能发生白色念珠菌（Candida albicans）感染。应定期监测患者口腔有无不良反应的体征。

孕妇用药

妊娠风险概述：目前尚无富马酸福莫特罗二水合物布地奈德或其单一成分富马酸福莫特罗在孕妇中的充分且严格对照的研究；然而，另一成分布地奈德已有相关研究。

贮藏与供应

产品：50090-6327；NDC：50090-6327-0；每袋装1支气雾剂，每盒1袋。

来源: Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate (Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate) — US FDA prescribing information, 2023-02-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。