成品药参考

Buprenorphine

丁丙诺啡

Tablet · Sublingual · 2 mg

清单编码
3799
盐型
Hydrochloride
药理学分类
阿片类部分激动剂
黑框警告

警告:使用丁丙诺啡透皮贴剂可带来严重且危及生命的风险。成瘾、滥用和误用:由于使用丁丙诺啡透皮贴剂使患者及其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,可导致过量和死亡,因此处方前应评估每位患者的风险,并定期重新评估所有患者是否出现…

药物简介与作用机制

作用机制:丁丙诺啡是μ阿片受体部分激动剂,κ阿片受体拮抗剂,δ阿片受体激动剂,以及ORL-1(痛敏肽)受体部分激动剂。这些作用对其镇痛特性的贡献尚不明确。

作用机制分类: Partial Opioid Agonists

适应症

丁丙诺啡透皮贴剂适用于需要阿片类镇痛药且无法通过其他治疗方式(包括速释阿片类药物)获得充分控制的重度持续性疼痛的治疗。使用限制:由于存在成瘾、滥用、误用、过量和死亡的风险(这些风险可发生于任何剂量或疗程,并在整个治疗过程中持续存在),阿片类镇痛药(包括丁丙诺啡透皮贴剂)仅限用于其他治疗方式无效、不能耐受或不足以充分控制疼痛的患者。丁丙诺啡透皮贴剂不适用于按需(prn)镇痛。丁丙诺啡透皮贴剂是一种阿片类部分激动剂,适用于需要阿片类镇痛药且无法通过其他治疗方式(包括速释阿片类药物)获得充分控制的重度持续性疼痛的治疗。

用法用量(摘要)

丁丙诺啡透皮贴剂只能由熟悉缓释/长效阿片类药物使用方法及相关风险防范措施的医务人员开具处方。7.5、10、15和20 mcg/小时规格的丁丙诺啡透皮贴剂仅用于已连续一周或以上每日接受不超过80 mg/日口服吗啡或其他阿片类药物等效镇痛剂量的患者。应根据患者个体治疗目标,使用最低有效剂量并尽可能缩短疗程。

禁忌

丁丙诺啡透皮贴剂禁用于下列患者:显著呼吸抑制;在无监护环境或缺乏复苏设备时的急性或重度支气管哮喘;已知或疑似胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻;对丁丙诺啡过敏(如过敏反应)。

警告和注意事项

阿片类药物所致痛觉过敏和异常性疼痛:阿片类药物所致痛觉过敏(OIH)是指阿片类镇痛药反常地导致疼痛加重或对疼痛的敏感性增高。如怀疑OIH,应慎重考虑适当减少当前阿片类镇痛药的剂量,或进行阿片类药物轮换。慢性肺部疾病患者或老年、恶病质、衰弱患者发生危及生命的呼吸抑制:应定期评估,尤其是在开始用药和剂量滴定期间。

孕妇用药

妊娠:风险概述:妊娠期间长期使用阿片类镇痛药可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征。现有的妊娠妇女使用丁丙诺啡透皮贴剂的数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。

贮藏与供应

丁丙诺啡透皮贴剂以纸盒包装,每盒含4贴独立包装的贴剂及一个装有4个贴剂处置单元的袋子。丁丙诺啡5 mcg/小时透皮贴剂为方形、棕褐色、圆角的黏性贴片,尺寸为45 mm × 45 mm。

来源: Buprenorphine (Buprenorphine) — US FDA prescribing information, 2026-04-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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