Buspirone Hydrochloride

适应症

适应症：盐酸丁螺环酮片（USP）适用于焦虑障碍的治疗或焦虑症状的短期缓解。日常生活压力所致的焦虑或紧张通常无需使用抗焦虑药治疗。盐酸丁螺环酮片（USP）的疗效已在门诊患者的对照临床试验中得到证实，这些患者的诊断大致相当于广泛性焦虑障碍（GAD）。入选这些研究的许多患者同时伴有抑郁症状，盐酸丁螺环酮片（USP）在这些并存抑郁症状的情况下仍能缓解焦虑。研究中评估的患者在研究前症状持续时间为1个月至1年以上，平均症状持续时间为6个月。

用法用量（摘要）

用法用量：推荐起始剂量为每日15 mg（每次7.5 mg，每日两次）。为获得最佳治疗反应，可根据需要每隔2至3天将每日剂量增加5 mg。每日最大剂量不应超过60 mg。在允许剂量滴定的临床试验中，通常采用每日20 mg至30 mg的分次给药。与空腹状态相比，与食物同服时丁螺环酮的生物利用度增加（见临床药理）。因此，患者服用丁螺环酮的方式应在与食物同服方面保持一致，即始终与食物同服或始终空腹服用。

禁忌

禁忌：盐酸丁螺环酮片禁用于对盐酸丁螺环酮过敏的患者。用于治疗抑郁症的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）禁止与丁螺环酮合用，也禁止在停用丁螺环酮后14天内使用，因为会增加5-羟色胺综合征和/或血压升高的风险。在停用用于治疗抑郁症的MAOI后14天内使用丁螺环酮同样禁忌。

警告和注意事项

警告：对正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者给予盐酸丁螺环酮可能存在危险。已有报告显示，在含MAOI的治疗方案中加用盐酸丁螺环酮时出现血压升高。因此，建议盐酸丁螺环酮不要与MAOI合用。

孕妇用药

妊娠：致畸作用：妊娠分级B。在大鼠和家兔中进行的生殖研究中，丁螺环酮剂量约为人最大推荐剂量的30倍时，未观察到生育力损害或胎仔损害。但是，在人类中尚未进行充分且良好对照的妊娠期研究。

贮藏与供应

供应规格：盐酸丁螺环酮片（USP）供应如下：盐酸丁螺环酮片（USP）10 mg：白色至类白色圆形平面斜边片，一面压印「245」，另一面刻痕线两侧压印「U」。

来源: Buspirone Hydrochloride (Buspirone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-20, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。