成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Carbamazepine

卡马西平

Suspension · Oral · 100 mg/5mL · 120 mL

清单编码
51864
药理学分类
心境稳定剂
黑框警告

警告:严重皮肤反应和HLA-B*1502等位基因。使用卡马西平治疗期间已有严重且有时致命的皮肤反应的报告,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)和史-约综合征(SJS)。

药物简介与作用机制

作用机制分类: Cytochrome P450 3A4 Inducers · Cytochrome P450 1A2 Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers

适应症

适应症:癫痫:卡马西平缓释胶囊适用作抗惊厥药。支持卡马西平作为抗惊厥药疗效的证据来自活性药物对照研究,入组患者的发作类型如下:伴复杂症状的部分性发作(精神运动性、颞叶)。这类发作患者似乎比其他类型发作患者改善更明显。全身强直-阵挛发作(大发作)。包含上述类型或其他部分性或全身性发作的混合型发作。失神发作(小发作)似乎不能被卡马西平控制(见注意事项,一般事项)。三叉神经痛:卡马西平缓释胶囊适用于治疗真性三叉神经痛相关的疼痛。亦有用于舌咽神经痛获益的报道。本品不是一般的镇痛药,不应用于缓解轻微的疼痛。

用法用量(摘要)

用法用量:监测血药浓度可提高抗惊厥药的疗效和安全性(见注意事项,实验室检查)。剂量应根据个体患者的需要进行调整。建议初始每日剂量较低,然后逐渐增加。一旦获得充分控制,可将剂量非常缓慢地减至最低有效水平。卡马西平缓释胶囊可与食物同服或不与食物同服。卡马西平缓释胶囊可整粒吞服,也可打开胶囊,将全部微丸撒在一茶匙软食(如苹果酱)上服用。务必将所有食物与药物的混合物全部咽下。

禁忌

禁忌:卡马西平不应用于有骨髓抑制病史、对本品过敏或已知对任何三环类化合物(如阿米替林、地昔帕明、丙米嗪、普罗替林和去甲替林)敏感的患者。同样,出于理论上的考虑,不建议其与单胺氧化酶抑制剂合用。

警告和注意事项

警告:严重皮肤反应:使用卡马西平治疗期间已有严重且有时致命的皮肤反应的报告,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)和史-约综合征(SJS)。在以白种人为主的国家,这些事件的风险估计为每10,000名新使用者中约1至6例。但在一些亚洲国家,风险估计约高10倍。一旦出现皮疹的最初迹象,应停用卡马西平缓释胶囊,除非明确皮疹与药物无关。

孕妇用药

妊娠期用药(见警告)

贮藏与供应

供应规格:卡马西平缓释胶囊200 mg为硬明胶胶囊,白色不透明囊体,蓝绿色不透明囊帽,以黑色油墨印有「APO C200」,内容物为白色至类白色颗粒。供应形式如下:NDC:71335-3002-1:瓶装,120粒胶囊。贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F)。

来源: Carbamazepine (Carbamazepine) — US FDA prescribing information, 2025-11-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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