成品药参考

Carboplatin

卡铂

Injection, Solution, Concentrate · Intravenous · 10 mg/1mL · 15 mL

清单编码
214
药理学分类
铂类药物
黑框警告

警告:卡铂注射液应在具有癌症化疗药物使用经验的合格医师监督下给药。只有在具备充足治疗设施的条件下,才能对治疗及并发症进行适当处理。骨髓抑制与剂量相关,可能很严重,导致感染和/或出血。

0

适应症

适应症:晚期卵巢癌的初始治疗:卡铂注射液适用于与其他已获批准的化疗药物联合,用于晚期卵巢癌的初始治疗。一种已确立的联合方案为卡铂注射液与环磷酰胺。NCIC和SWOG进行的两项卡铂与顺铂(均与环磷酰胺联合)的随机对照研究表明,两组的总生存期相当(见临床研究)。由于出现这些结局的患者人数较少,证明总体病理完全缓解率和长期生存(≥3年)等效的统计学效能有限;初次手术后残留肿瘤<2 cm的患者人数较少,也限制了证明该亚组等效性的统计学效能。

用法用量(摘要)

用法用量:注意:铝会与卡铂反应,产生沉淀并导致效价丧失,因此,制备或给予卡铂注射液时,不得使用含有可能接触药物的铝制部件的针头或静脉输液器。单药治疗:卡铂注射液作为单药,已证明对复发性卵巢癌患者有效,剂量为360 mg/m2,静脉注射,第1天,每4周一次(或参见公式给药)。

禁忌

禁忌:卡铂注射液禁用于对顺铂或其他含铂化合物有严重过敏反应史的患者。卡铂注射液不应用于严重骨髓抑制或明显出血的患者。

警告和注意事项

警告:骨髓抑制(白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少)呈剂量依赖性,也是剂量限制性毒性。卡铂治疗期间应经常监测外周血细胞计数,适当时应持续监测至恢复。接受单药卡铂的患者,中位最低点出现在第21天。一般而言,在白细胞、中性粒细胞和血小板计数恢复之前,不应重复单次间歇疗程的卡铂。

孕妇用药

妊娠(见警告)。

贮藏与供应

贮藏:卡铂注射液未开封的小瓶,在25°C(77°F)下贮藏,至包装上标示的日期之前稳定;允许在15°–30°C(59°–86°F)范围内短时偏离。避光。卡铂注射液多剂量小瓶在25°C下经多次针头穿刺后,微生物、化学和物理稳定性可维持长达14天。

来源: Carboplatin (Carboplatin) — US FDA prescribing information, 2024-08-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com