成品药参考

Chloramphenicol

氯霉素

Solution, Drops · Ophthalmic · 0.5 % · 5 mL

清单编码
52445
黑框警告

警告:已知给予氯霉素后会发生严重且致命的血液病(再生障碍性贫血、骨髓发育不良性贫血、血小板减少和粒细胞减少)。此外,已有报告称氯霉素所致再生障碍性贫血后来转变为白血病。无论短期还是长期使用该药治疗,均曾发生血液病。

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禁忌

对氯霉素有既往过敏和/或毒性反应史者禁用氯霉素。不得用于治疗轻微感染或无指征的情况,如感冒、流行性感冒、咽喉感染;也不得用作预防细菌感染的药物。

孕妇用药

妊娠C级:尚未进行氯霉素的动物生殖研究。尚无充分且严格对照的研究确立该药在妊娠期使用的安全性。亦不清楚氯霉素用于孕妇是否会造成胎儿损害。

贮藏与供应

注射用琥珀酸氯霉素钠(USP)为药瓶内冻干制品。按说明复溶后,每瓶含无菌溶液,每毫升相当于 100 mg 氯霉素(1 g/10 mL)。产品编号 1115,NDC 63323-011-15,每包装10瓶。不含防腐剂。

来源: Chloramphenicol Sodium Succinate (Chloramphenicol Sodium Succinate) — US FDA prescribing information, 2024-10-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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