Ciclosporin

药物简介与作用机制

作用机制分类: Calcineurin Inhibitors · Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors

适应症

适应症：肾、肝和心脏移植：环孢素胶囊（USP，MODIFIED）适用于预防肾、肝和心脏同种异体移植的器官排斥反应。环孢素胶囊（USP，MODIFIED）已与硫唑嘌呤和皮质类固醇联合使用。类风湿关节炎：环孢素胶囊（USP，MODIFIED）适用于治疗对甲氨蝶呤反应不充分的严重活动性类风湿关节炎患者。对于单用甲氨蝶呤反应不充分的类风湿关节炎患者，环孢素胶囊（USP，MODIFIED）可与甲氨蝶呤联合使用。银屑病：环孢素胶囊（USP，MODIFIED）适用于治疗对至少一种全身治疗（如PUVA、维A酸类或甲氨蝶呤）无效，或其他全身治疗禁忌或不能耐受的、非免疫功能低下的成人重度（即广泛和/或致残性）顽固性斑块状银屑病患者。

用法用量（摘要）

用法用量：环孢素胶囊（USP，MODIFIED）软明胶胶囊的生物利用度高于山地明（Sandimmune，环孢素胶囊，USP）。环孢素胶囊（USP，MODIFIED）与山地明（环孢素胶囊，USP）不具有生物等效性，未经医师监督不得互换使用。环孢素胶囊（USP，MODIFIED）的每日剂量应始终分两次给药（每日两次）。建议环孢素胶囊（USP，MODIFIED）在每日服药时间及与进餐的关系方面保持一致。

禁忌

禁忌：总则：环孢素胶囊（USP，MODIFIED）禁用于对环孢素或制剂任何成分过敏的患者。类风湿关节炎：肾功能异常、高血压未控制或患有恶性肿瘤的类风湿关节炎患者不应使用环孢素胶囊（USP，MODIFIED）。

警告和注意事项

警告（另见黑框警告）：所有患者：环孢素是环孢素胶囊（USP，MODIFIED）的活性成分，可引起肾毒性和肝毒性。风险随环孢素剂量增加而增加。肾功能障碍（包括肾脏结构性损害）是环孢素胶囊（USP，MODIFIED）的潜在后果，因此治疗期间必须监测肾功能。环孢素与肾毒性药物合用时应谨慎（见注意事项）。

贮藏与供应

供应规格：环孢素胶囊（USP，MODIFIED）供应如下：25 mg：黄色软明胶（椭圆形5号）胶囊，内填淡黄色至黄棕色油状液体，印有「Ivax沙漏标志」和「25 mg」，含环孢素（USP，MODIFIED）25 mg和15.8% v/v（12.4% wt./vol）无水乙醇（USP），单位剂量纸盒包装，每盒30粒…

来源: Cyclosporine (Cyclosporine Modified) — US FDA prescribing information, 2024-04-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。