警告:顺铂应在具有癌症化疗药物使用经验的合格医师监督下给药。只有在具备充足诊断和治疗设施的条件下,才能对治疗及并发症进行适当处理。顺铂相关的累积性肾毒性很严重。
适应症
适应症:顺铂注射液适用于以下治疗:转移性睾丸肿瘤:与其他已获批准的化疗药物联合的既定联合治疗,用于已接受适当手术和/或放射治疗的转移性睾丸肿瘤患者。转移性卵巢肿瘤:与其他已获批准的化疗药物联合的既定联合治疗,用于已接受适当手术和/或放射治疗的转移性卵巢肿瘤患者。一种既定联合方案为顺铂与环磷酰胺。顺铂注射液作为单药,适用于对标准化疗难治且既往未接受过顺铂注射液治疗的转移性卵巢肿瘤患者的二线治疗。晚期膀胱癌:顺铂注射液作为单药,适用于不再适合手术和/或放射治疗等局部治疗的移行细胞膀胱癌患者。
用法用量(摘要)
用法用量:顺铂以缓慢静脉输注方式给药。顺铂不得快速静脉推注。注意:制备或给药时不得使用含有可能接触顺铂的铝制部件的针头或静脉输液器。铝会与顺铂反应,产生沉淀并导致效价丧失。转移性睾丸肿瘤:与其他已获批准的化疗药物联合治疗睾丸癌时,顺铂的通常剂量为20 mg/m2,静脉注射,每日一次,每周期5天。
禁忌
禁忌:顺铂禁用于已有肾功能损害的患者。顺铂不应用于骨髓抑制患者或听力受损患者。顺铂禁用于有对顺铂或其他含铂化合物过敏反应史的患者。
警告和注意事项
警告:顺铂可产生累积性肾毒性,氨基糖苷类抗生素会增强该毒性。开始治疗前以及之后每个疗程前,应测定血清肌酐、血尿素氮(BUN)、肌酐清除率,以及镁、钠、钾和钙水平。按推荐剂量,顺铂给药间隔不应短于每3至4周一次(见不良反应)。老年患者可能更易发生肾毒性(见注意事项,老年用药)。
孕妇用药
妊娠:妊娠分级D(见警告)。
贮藏与供应
贮藏条件:贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。不得冷藏。避光。无菌,无热原,不含防腐剂。本容器的瓶塞不含天然胶乳。
来源: Cisplatin (Cisplatin) — US FDA prescribing information, 2024-01-20, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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