成品药参考

Clindamycin

克林霉素

Solution · Topical · 10 mg/1mL · 60 mL

清单编码
1374
盐型
Phosphate
黑框警告

警告:使用几乎所有抗菌药(包括CLEOCIN PHOSPHATE)均有艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其严重程度可从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。抗菌药治疗会改变结肠正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。

药物简介与作用机制

作用机制:克林霉素通过与核糖体50S亚基的23S RNA结合,抑制细菌蛋白质合成。克林霉素为抑菌药。

适应症

适应症:CLEOCIN PHOSPHATE产品适用于治疗由敏感厌氧菌引起的严重感染。CLEOCIN PHOSPHATE产品也适用于治疗由敏感的链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌菌株引起的严重感染。其使用应仅限于对青霉素过敏的患者,或医师判断不适合使用青霉素的其他患者。由于存在黑框警告中所述的抗菌药相关伪膜性结肠炎风险,在选择克林霉素之前,医师应考虑感染的性质以及是否适合使用毒性较低的替代药物(如红霉素)。应进行细菌学研究,以确定致病微生物及其对克林霉素的敏感性。有指征的手术应与抗菌药治疗同时进行。

用法用量(摘要)

用法用量:如治疗期间发生腹泻,应停用本抗菌药(见黑框警告)。克林霉素磷酸酯肌内注射应不稀释使用。克林霉素磷酸酯静脉给药应稀释后使用(见下文静脉使用的稀释及静脉输注速率)。成人:胃肠外给药(肌内或静脉给药):由需氧革兰阳性球菌和较敏感的厌氧菌(通常不包括脆弱拟杆菌、消化球菌属以及产气荚膜梭菌以外的梭菌属)引起的严重感染:600–1200 mg/日,分2、3或4次等量给药。

禁忌

禁忌:本药禁用于有对含克林霉素或林可霉素的制剂过敏史的个体。

警告和注意事项

警告:见黑框警告。艰难梭菌相关性腹泻:使用几乎所有抗菌药(包括CLEOCIN PHOSPHATE)均有艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其严重程度可从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。抗菌药治疗会改变结肠正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。艰难梭菌产生毒素A和B,这些毒素促成CDAD的发生。产高毒素的艰难梭菌菌株…

孕妇用药

妊娠:致畸作用:在孕妇的临床试验中,于妊娠中期和晚期全身给予克林霉素,未发现先天性畸形发生率增加。克林霉素仅在明确需要时才应在妊娠早期使用。

贮藏与供应

贮藏于受控室温20°至25°C(68°至77°F)。药品应尽量减少受热。建议GALAXY塑料容器贮藏于室温(25°C)。避免30°C以上的温度。

来源: Clindamycin Phosphate (Cleocin Phosphate) — US FDA prescribing information, 2026-07-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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