药物简介与作用机制
LAMPRENE 是一种抗分枝杆菌药物。
适应症
是一种抗分枝杆菌药,适用于治疗瘤型麻风,包括氨苯砜耐药的瘤型麻风以及并发麻风结节性红斑的瘤型麻风。为防止产生耐药性,LAMPRENE 仅应作为瘤型麻风初始治疗联合方案的一部分使用。瘤型麻风:LAMPRENE 与其他抗麻风药物联合,适用于治疗瘤型麻风,包括氨苯砜耐药的瘤型麻风以及并发麻风结节性红斑的瘤型麻风。用法:为防止产生耐药性,LAMPRENE 仅应作为瘤型(多菌型)麻风初始治疗联合方案的一部分使用。有关麻风治疗的进一步指导,请联系位于路易斯安那州巴吞鲁日的国家汉森病临床中心,电话 1-800-642-2477,或访问 http://www.hrsa.gov/hansensdisease/clinicalcenter.html。
用法用量(摘要)
对氨苯砜敏感的瘤型麻风,建议作为联合方案的一部分,随餐服用 100 mg(两粒 50 mg 胶囊),每日一次,疗程至少2年。对氨苯砜耐药的瘤型麻风,随餐服用 100 mg(两粒 50 mg 胶囊),每日一次,与一种或多种其他药物联合,疗程3年。对并发麻风结节性红斑的瘤型麻风,每日 100 mg(两粒 50 mg 胶囊)至 200 mg(四粒 50 mg 胶囊),最长3个月。应尽快将剂量逐渐减至 100 mg(两粒 50 mg 胶囊)。
禁忌
已知对氯法齐明或 LAMPRENE 任何辅料过敏的患者禁用。
警告和注意事项
腹部梗阻和其他胃肠道不良反应:LAMPRENE 可能沉积于肠黏膜,引起肠道功能紊乱,包括腹部梗阻、出血、脾梗死和死亡。如患者主诉腹痛或其他胃肠道症状,应减量或停用 LAMPRENE。QT间期延长:LAMPRENE 可能发生QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。与其他延长QT间期的药物或贝达喹啉合用可能导致QT间期延长的相加作用。
孕妇用药
妊娠风险概述:目前尚无 LAMPRENE 用于孕妇的数据,无法据此评估相关风险。小鼠在产前暴露于 25 mg/kg 的 LAMPRENE(相当于0.6倍最大推荐…)后,观察到胎儿颅骨骨化迟缓、流产和死产发生率增加以及新生儿存活受损…
贮藏与供应
供应情况:软明胶胶囊,50 mg,棕色不透明球形,100粒瓶装,NDC 0078-1049-05。贮藏与处理:贮藏于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)范围内短时偏离。应贮藏并分装于原容器中。防潮。
来源: Clofazimine (Lamprene) — US FDA prescribing information, 2026-08-17, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。