Clomipramine Hydrochloride

适应症

盐酸氯米帕明胶囊（USP）适用于治疗强迫症（OCD）患者的强迫观念和强迫行为。强迫观念或强迫行为必须引起显著痛苦、耗费时间或严重干扰社会或职业功能，才符合 DSM-III-R（约1989年）对OCD的诊断。强迫观念是反复出现、持续存在的、自我不协调的想法、思维、意象或冲动。强迫行为是为响应强迫观念或以刻板方式进行的重复性、有目的、有意图的行为，且被患者本人认为是过度或不合理的。盐酸氯米帕明胶囊（USP）治疗OCD的有效性已在多中心、安慰剂对照、平行组研究中得到证实，包括两项针对成人的为期10周的研究和一项针对10至17岁儿童和青少年的为期8周的研究。

用法用量（摘要）

以下所述治疗方案基于盐酸氯米帕明胶囊（USP）在520名成人及91名患有OCD的儿童和青少年中进行的对照临床试验所采用的方案。在初始滴定期间，盐酸氯米帕明胶囊（USP）应随餐分次服用，以减少胃肠道副作用。该初始滴定阶段的目标是通过使副作用产生耐受，或在未产生耐受时让患者有时间适应，从而尽量减少副作用。

禁忌

有盐酸氯米帕明胶囊（USP）或其他三环类抗抑郁药过敏史的患者禁用盐酸氯米帕明胶囊（USP）。单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：由于血清素综合征风险增加，旨在治疗精神障碍的MAOI禁止与盐酸氯米帕明胶囊（USP）合用，也禁止在停用盐酸氯米帕明胶囊（USP）治疗后14天内使用…

警告和注意事项

临床恶化和自杀风险：患有重度抑郁症（MDD）的成人和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药，都可能出现抑郁加重和/或出现自杀意念和行为（自杀倾向）或行为的异常改变，且这种风险可能持续到明显缓解为止。自杀是抑郁症和某些其他精神障碍的已知风险，这些疾病本身是自杀的最强预测因素。

孕妇用药

妊娠：在大鼠和小鼠中进行的研究中，剂量最高达 100 mg/kg（按 mg/kg 计为人最大推荐日剂量（MRHD）的24倍，按 mg/m² 计为MRHD的4倍（大鼠）和2倍（小鼠）），未观察到致畸作用。

贮藏与供应

盐酸氯米帕明胶囊（USP）：25 mg 胶囊，甜瓜黄色不透明帽/象牙色不透明体，3号硬明胶胶囊，帽上以黑色印有「M」，体上印有「37」，内装白色至类白色颗粒状粉末。

来源: Clomipramine Hydrochloride (Clomipramine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-05-13, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。