成品药参考

Colistimethate Sodium

多黏菌素E甲磺酸钠

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 1000000 IU

清单编码
10730
0

适应症

注射用黏菌素甲磺酸钠(USP)适用于治疗由某些革兰阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染,尤其适用于由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的感染。本品不适用于变形杆菌属或奈瑟菌属所致感染。临床证明,注射用黏菌素甲磺酸钠对下列革兰阴性菌引起的感染有效:产气肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌。对于怀疑由革兰阴性菌引起的严重感染,本品可用于起始治疗;亦可用于治疗由敏感的革兰阴性致病杆菌引起的感染。

用法用量(摘要)

重要提示:注射用黏菌素甲磺酸钠(USP)为西林瓶包装,每瓶含黏菌素甲磺酸钠,相当于150 mg黏菌素碱活性。静脉或肌内注射的复溶方法:150 mg规格的西林瓶应以2 mL灭菌注射用水(USP)复溶。复溶后的溶液中黏菌素甲磺酸钠浓度相当于75 mg/mL黏菌素碱活性。复溶时应轻轻旋转摇动,避免产生泡沫。凡溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查注射药品有无微粒和变色。

禁忌

对本品或其任何成分有过敏史的患者禁用注射用黏菌素甲磺酸钠(USP)。

警告和注意事项

肾功能正常者,以黏菌素碱活性计算的每日最大剂量不应超过5 mg/kg/日。可能出现一过性神经系统紊乱,包括口周感觉异常或麻木、四肢刺痛或蚁走感、全身瘙痒、眩晕、头晕及言语含糊不清。因此应告知患者在治疗期间不要驾驶车辆或操作危险机械。减少剂量可缓解症状。无需停药,但应对此类患者特别仔细地观察。

贮藏与供应

注射用黏菌素甲磺酸钠(USP)为西林瓶包装,每瓶含黏菌素甲磺酸钠(相当于150 mg黏菌素碱活性),为白色至微黄色冻干块状物,单瓶独立包装。产品编号309306,NDC编号63323-393-06。容器密封件不含天然胶乳。

来源: Colistimethate Sodium (Colistimethate) — US FDA prescribing information, 2020-01-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com