成品药参考

Conjugated Estrogens

结合雌激素

Cream · Vaginal · 0.625 mg/1g · 42.5 g

清单编码
353
药理学分类
雌激素
黑框警告

警告:子宫内膜癌、心血管疾病、乳腺癌和可能的痴呆。单用雌激素治疗:子宫内膜癌:有子宫的女性单用不加孕激素的雌激素,子宫内膜癌风险增加。在雌激素治疗中加用孕激素已证明可降低子宫内膜增生的风险,而子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前驱病变。

药物简介与作用机制

作用机制:内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统和第二性征的发育与维持。虽然循环雌激素处于代谢相互转化的动态平衡中,但雌二醇是人体内主要的细胞内雌激素,在受体水平上的效力远高于其代谢产物雌酮和雌三醇。正常月经周期的成年女性体内,雌激素的主要来源是卵巢卵泡,根据月经周期的不同阶段,每日分泌70至500 mcg雌二醇。

作用机制分类: Estrogen Receptor Agonists

适应症

(结合雌激素)阴道乳膏是雌激素混合物,适用于:治疗萎缩性阴道炎和外阴干皱;治疗绝经所致外阴和阴道萎缩症状之一的中至重度性交困难。

用法用量(摘要)

一般而言,为有子宫的绝经后女性开具雌激素时,应同时考虑使用孕激素,以降低子宫内膜癌风险。无子宫的女性不需要孕激素。但在某些情况下,有子宫内膜异位症病史的子宫切除女性可能需要孕激素。单用雌激素或与孕激素联合使用时,应采用最低有效剂量,并根据治疗目标及个体风险尽可能缩短疗程。应根据临床需要定期重新评估绝经后女性,以确定是否仍需继续治疗。

禁忌

阴道乳膏禁用于有下列任何情况的女性:不明原因的异常生殖道出血;乳腺癌或有乳腺癌病史;雌激素依赖性肿瘤;活动性深静脉血栓形成、肺栓塞或有上述病史;活动性动脉血栓栓塞性疾病(如卒中和心肌梗死)或有上述病史;已知对PREMARIN有过敏反应或血管性水肿;肝功能损害或肝病;蛋白C、蛋白S或抗凝血酶缺乏或其他已知…

警告和注意事项

雌激素增加胆囊疾病的风险;如出现严重高钙血症、视力丧失、严重高甘油三酯血症或胆汁淤积性黄疸,应停用雌激素;接受甲状腺替代治疗的女性应监测甲状腺功能。全身吸收的风险:使用PREMARIN阴道乳膏会发生全身吸收。应考虑与口服PREMARIN治疗相关的警告、注意事项和不良反应。

孕妇用药

妊娠:风险概述:PREMARIN阴道乳膏不适用于妊娠期。尚无PREMARIN阴道乳膏用于妊娠妇女的数据;但流行病学研究和荟萃分析未发现其增加生殖器或非生殖器出生缺陷(包括心脏畸形和肢体缩短畸形)的风险,后续…

贮藏与供应

贮藏和处理:贮藏于20°至25°C(68°至77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)范围内短时偏离。

来源: Conjugated Estrogens (Premarin Vaginal) — US FDA prescribing information, 2025-05-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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