Covid-19 Vaccine, Recombinant (Protein Subunit)

药物简介与作用机制

携带SARS-CoV-2刺突蛋白基因的复制缺陷型腺病毒（人源或黑猩猩源，视产品而定）。给药后，宿主细胞表达刺突抗原，刺激中和抗体及细胞免疫应答，从而预防COVID-19。

适应症

用于各产品所规定年龄组人群的主动免疫，以预防SARS-CoV-2引起的COVID-19。

用法用量（摘要）

按国家免疫规划方案及产品接种程序给药（通常为肌内注射0.5 mL，接种一剂或两剂，并按建议加强接种）；部分产品剂型为吸入用。

禁忌

对既往剂次或任何辅料发生严重过敏反应者；对部分产品而言，既往剂次后发生血栓伴血小板减少综合征者或有毛细血管渗漏综合征病史者。

警告和注意事项

腺病毒载体疫苗已有极罕见的血栓伴血小板减少综合征（包括脑静脉窦血栓形成）、吉兰-巴雷综合征和毛细血管渗漏综合征的报告。必须备有过敏性休克的适当治疗措施，接种后应对接种者进行观察。血小板减少或凝血功能障碍患者肌内注射时应慎重。

孕妇用药

妊娠期使用应遵循国家指南并进行获益-风险评估；病毒载体疫苗的数据比其他COVID-19疫苗更为有限。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C，不得冷冻，避光保存；多剂量瓶开启后应遵守生产商规定的使用时限。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。