成品药参考

Cromolyn Sodium

色甘酸钠

Spray · Nasal · 20 mg/1mL · 20 mL

清单编码
11954
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适应症

适应症:色甘酸钠口服浓缩溶液适用于肥大细胞增多症患者的治疗。部分患者使用本品后,腹泻、潮红、头痛、呕吐、荨麻疹、腹痛、恶心和瘙痒等症状有所改善。

用法用量(摘要)

用法用量:不得用于吸入或注射,请参阅使用说明。通常起始剂量如下:成人及青少年(13岁及以上):每次两支,每日四次,于饭前半小时及睡前服用。2至12岁儿童:每次一支,每日四次,于饭前半小时及睡前服用。2岁以下儿童:不推荐使用。如两至三周内症状未得到满意控制,可增加剂量,但不应超过40 mg/kg/日。

禁忌

禁忌:对色甘酸钠过敏的患者禁用色甘酸钠口服浓缩溶液。

警告和注意事项

警告:肾功能或肝功能减退的患者应减少推荐剂量。使用色甘酸钠后罕见发生严重过敏样反应。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级B类。在妊娠小鼠、大鼠和家兔的生殖研究中,色甘酸钠未见胎儿畸形的证据,皮下给药剂量小鼠最高达540 mg/kg(按mg/m2计约相当于成人最大推荐每日口服剂量),大鼠最高达164 mg/kg(低于最大推荐…

贮藏与供应

供应规格:色甘酸钠口服浓缩溶液为无防腐剂的无色溶液,装于低密度聚乙烯塑料单剂量安瓿中,每个铝箔袋装8支安瓿。每支5 mL安瓿含色甘酸钠(USP)100 mg,溶剂为纯化水。

来源: Cromolyn Sodium (Cromolyn Sodium) — US FDA prescribing information, 2021-08-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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