成品药参考

Crotamiton

克罗米通

Cream · Topical · 10 % · 30 g

清单编码
366
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适应症

Pruradik™(克罗米通USP 10%)为杀疥螨及止痒药,为仅供局部外用的洗剂。克罗米通为无色至微黄色油状液体,有轻微的胺样气味,可与乙醇和甲醇混溶。克罗米通为顺式和反式异构体的混合物,分子量为203.28,化学名为N-乙基-N-(邻甲基苯基)-2-丁烯酰胺。Pruradik洗剂含克罗米通USP 10%(100 mg/mL),基质为乳霜状洗剂基质,含纯化水、轻质矿物油、丙二醇、十六十八醇与鲸蜡硬脂醇聚醚-20、十六醇、羊毛脂、苯甲醇、卡波姆971P、氢氧化钠与枸橼酸(用于调节pH)。适应症:用于根除疥疮(疥螨,Sarcoptes scabiei)及对症治疗皮肤瘙痒。

用法用量(摘要)

用法用量:使用前充分摇匀。疥疮:从下颌以下全身皮肤充分按摩涂抹,尤其注意所有皮肤褶皱处。建议24小时后再涂抹一次。次日早晨应更换衣物和床单。末次涂药48小时后应洗澡清洁。瘙痒:轻轻按摩于患处,直至药物完全吸收,必要时重复使用。疥疮患者使用说明:1. 正常洗澡或淋浴。将Pruradik™洗剂从下颌至脚趾充分按摩涂抹于皮肤,包括褶皱处。2.

禁忌

禁忌:对本品过敏或敏感的患者,或对局部用药表现出原发性刺激反应的患者,不得局部使用Pruradik洗剂。

警告和注意事项

仅供局部外用。不得用于眼部、口服或阴道内。仅限凭处方使用。

孕妇用药

妊娠(C类):尚未对Pruradik(克罗米通USP)洗剂进行动物生殖研究。亦不清楚孕妇局部使用Pruradik是否会造成胎儿损害或影响生殖能力。仅在确有必要时,方可用于孕妇。

贮藏与供应

贮藏:20°至25°C(68°至77°F),允许在15°至30°C(59°至86°F)之间的偏离。

来源: Crotamiton (Pruradik) — US FDA prescribing information, 2025-06-02, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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