成品药参考

Cyclophosphamide

环磷酰胺

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 200 mg

清单编码
368

药物简介与作用机制

作用机制尚未完全阐明,但可能与肿瘤细胞DNA的交联有关。环磷酰胺的活性烷化代谢产物可干扰敏感的快速增殖恶性细胞的生长。

适应症

注射用环磷酰胺为烷化剂,适用于治疗成人和儿童患者的下列疾病:恶性疾病:恶性淋巴瘤(霍奇金病、淋巴细胞性淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤);多发性骨髓瘤、白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤、乳腺癌。儿童微小病变型肾病综合征:经活检证实为微小病变型肾病综合征,且对肾上腺皮质激素治疗反应不佳或不能耐受者。使用限制:本品用于治疗成人肾病综合征或其他肾脏疾病的安全性和有效性尚未确立。

用法用量(摘要)

在注射用环磷酰胺给药期间或给药后立即给予足量液体,以降低泌尿道毒性的风险。恶性疾病:成人和儿童患者。静脉给药:无血液学缺陷患者的初始疗程:40 mg/kg至50 mg/kg,分2至5日给予。其他方案包括:每7至10日给予10 mg/kg至15 mg/kg,或每周两次给予3 mg/kg至5 mg/kg。口服:初始和维持给药均为每日1 mg/kg至5 mg/kg。儿童微小病变型肾病综合征:口服:每日2 mg/kg,连用8至12周(最大累积剂量168 mg/kg)。

禁忌

过敏:对环磷酰胺、其任何代谢产物或本品其他成分有严重过敏反应史的患者禁用注射用环磷酰胺。环磷酰胺已有包括死亡在内的过敏样反应报告。与其他烷化剂之间可能存在交叉过敏。尿流梗阻:尿流梗阻患者禁用环磷酰胺注射液。

警告和注意事项

骨髓抑制、免疫抑制、骨髓衰竭和感染:严重的免疫抑制可导致严重甚至致命的感染,需密切监测血液学指标。泌尿道和肾毒性:可发生出血性膀胱炎、肾盂炎、输尿管炎和血尿,泌尿系统毒性可能致命。治疗前应排除或纠正任何泌尿道梗阻。心脏毒性:已有心肌炎、心肌心包炎、心包积液、心律失常和充血性心力衰竭的报告,可能致命。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据其作用机制及已发表的有关孕妇或动物影响的报告,孕妇使用注射用环磷酰胺可能导致胎儿损害。

贮藏与供应

注射用环磷酰胺(USP)为无菌白色结晶或结晶性粉末,含环磷酰胺,西林瓶包装,供单次使用。未用完的部分应丢弃。

来源: Cyclophosphamide (Cyclophosphamide) — US FDA prescribing information, 2026-03-12, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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