成品药参考

Cyproheptadine Hydrochloride

盐酸赛庚啶

Tablet · Oral · 4 mg

清单编码
372
0

适应症

适应症:常年性和季节性变应性鼻炎、血管运动性鼻炎、由吸入性变应原和食物引起的变应性结膜炎;轻度、非复杂性荨麻疹和血管性水肿的过敏性皮肤表现;缓解对血液或血浆的过敏反应;寒冷性荨麻疹;皮肤划痕症;在急性表现得到控制后,作为肾上腺素及其他标准措施的辅助药物,用于治疗过敏性休克反应。

用法用量(摘要)

用法用量:剂量应根据患者的需要和反应个体化。儿童:儿童每日总剂量可按体重或体表面积计算,约为0.25 mg/kg/日(0.11 mg/磅/日)或8 mg/平方米体表面积(8 mg/m2)。对于需要根据体型精确计算剂量的幼儿,可能需要使用赛庚啶糖浆以保证剂量准确。2至6岁:通常剂量为2 mg(1/2片),每日两次或三次,可根据患者体型和反应调整。每日剂量不得超过12 mg。

禁忌

禁忌:新生儿或早产儿:本品不得用于新生儿或早产儿。哺乳期妇女:由于抗组胺药对婴儿,特别是新生儿和早产儿风险较高,哺乳期妇女禁用抗组胺药治疗。其他情况:对赛庚啶及化学结构相似的其他药物过敏;正在接受单胺氧化酶抑制剂治疗(参见药物相互作用);闭角型青光眼。

警告和注意事项

警告:儿童:抗组胺药过量,尤其是在婴儿和儿童中,可能引起幻觉、中枢神经系统抑制、惊厥甚至死亡。抗组胺药可能降低精神警觉性,但相反,在幼儿中偶尔可引起兴奋。中枢神经系统抑制药:抗组胺药与酒精及其他中枢神经系统抑制药(如催眠药、镇静药、安定药、抗焦虑药)可能有叠加作用。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级B类:已在家兔、小鼠和大鼠中进行生殖研究,口服或皮下给药剂量最高达人最大推荐口服剂量的32倍,未发现赛庚啶损害生育力或危害胎儿的证据。

贮藏与供应

供应规格:每片含盐酸赛庚啶4 mg,为白色至类白色圆形平面斜边片,一面压印「CE 73」,另一面有刻痕。包装:瓶装,每瓶90片。配药信息:应按USP/NF规定,分装于密封容器中。

来源: Cyproheptadine Hydrochloride (Cyproheptadine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-01-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com