成品药参考

Daclatasvir

达拉他韦

Tablet · Oral · 30 mg

清单编码
50357
药理学分类
直接抗病毒药(丙型肝炎病毒NS5A抑制剂)

药物简介与作用机制

达拉他韦抑制HCV非结构蛋白5A(NS5A),该蛋白对病毒RNA复制和病毒体组装至关重要。本品始终与其他抗病毒药联合使用,通常与索磷布韦联用。

适应症

与索磷布韦等其他药品联合(可加或不加利巴韦林),用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。

用法用量(摘要)

与索磷布韦联合,60 mg口服,每日一次,疗程12周(部分患者24周);与强效CYP3A4抑制剂合用时减至每日30 mg,与中效CYP3A4诱导剂合用时增至每日90 mg。

禁忌

与强效CYP3A4或P-糖蛋白诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)合用,这些药物可显著降低达拉他韦暴露量。

警告和注意事项

含索磷布韦的方案与胺碘酮合用时曾出现严重心动过缓和心脏传导阻滞。合并感染者可发生乙型肝炎再激活,故治疗前应筛查HBV。必须评估经CYP3A4和P-gp介导的众多药物相互作用。

孕妇用药

不推荐妊娠期使用;育龄女性应采取有效避孕措施。

贮藏与供应

贮藏于30 °C以下。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

同一活性成分的其他剂型

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