警告：乳酸酸中毒：上市后已有二甲双胍相关乳酸酸中毒导致死亡、体温过低、低血压和难治性缓慢性心律失常的病例。二甲双胍相关乳酸酸中毒起病常较隐匿，仅伴有不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛等非特异性症状。
药物简介与作用机制
作用机制：达格列净：表达于近端肾小管的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）负责从肾小管腔重吸收大部分滤过的葡萄糖。达格列净是SGLT2的抑制剂。通过抑制SGLT2，达格列净减少滤过葡萄糖的重吸收，从而促进尿糖排泄。达格列净还可减少钠的重吸收，并增加到达远端小管的钠量。
作用机制分类: Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors
适应症
达格列净二甲双胍缓释片是达格列净与盐酸二甲双胍（HCl）缓释制剂的复方制剂，适用于作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。达格列净作为达格列净二甲双胍缓释片的组成成分，适用于成人2型糖尿病患者，以降低下列风险：有进展风险的慢性肾脏病患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院；心力衰竭患者的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊；2型糖尿病合并确诊心血管疾病（CVD）或多重心血管（CV）危险因素患者的心力衰竭住院。
用法用量（摘要）
开始用药前及根据临床需要评估肾功能。开始用药前评估容量状态并纠正容量不足。应根据患者当前的治疗情况个体化确定起始剂量。每日一次，晨间随食物口服。为改善血糖控制，对于尚未服用达格列净的患者，达格列净的推荐起始剂量为5 mg，每日一次。对于成人心力衰竭和慢性肾脏病相关适应症，达格列净的推荐剂量为10 mg，每日一次。每日剂量不得超过达格列净10 mg/盐酸二甲双胍缓释2,000 mg。
禁忌
达格列净二甲双胍缓释片禁用于下列患者：重度肾功能损害（eGFR低于30 mL/min/1.73 m²）或终末期肾病；对达格列净、盐酸二甲双胍或达格列净二甲双胍缓释片中任何辅料有严重过敏反应史。达格列净已有严重过敏反应（包括过敏反应和血管性水肿）的报告。
警告和注意事项
乳酸酸中毒：见黑框警告。1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒：有酮症酸中毒风险的患者应根据需要考虑监测酮体。无论就诊时血糖水平如何，均应评估是否存在酮症酸中毒，如怀疑酮症酸中毒应停用达格列净二甲双胍缓释片。重新开始用药前，应监测患者酮症酸中毒是否已缓解。
孕妇用药
妊娠：风险概述：基于动物数据显示的不良肾脏效应，不建议达格列净二甲双胍缓释片用于妊娠中期和晚期。
贮藏与供应
供应规格：达格列净二甲双胍缓释片两面均有标识，其规格和包装见表21：达格列净二甲双胍缓释片的规格：片剂规格、薄膜衣片颜色/形状、片剂标识、包装规格、NDC代码…
来源: Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride (Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-18, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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