成品药参考

Dapsone

氨苯砜

Gel · Topical · 5 % · 15 g

清单编码
52409
药理学分类
砜类

药物简介与作用机制

氨苯砜凝胶治疗寻常痤疮的作用机制尚不清楚。

适应症

5%氨苯砜凝胶适用于局部治疗寻常痤疮。

用法用量(摘要)

仅供局部外用。不得口服,不得用于眼部或阴道内。皮肤轻柔清洗并拍干后,取约豌豆大小的5%氨苯砜凝胶,薄薄一层涂于痤疮患处,每日两次。轻轻、均匀地将5%氨苯砜凝胶揉搓至吸收。5%氨苯砜凝胶有颗粒感,可见药物颗粒。涂药后应洗手。如12周后无改善,应重新评估5%氨苯砜凝胶的治疗。

禁忌

无。

警告和注意事项

高铁血红蛋白血症:已有高铁血红蛋白血症的病例报告。如出现高铁血红蛋白血症的体征,应停用氨苯砜凝胶。血液学影响:部分G6PD缺乏的受试者使用氨苯砜凝胶后出现提示溶血的实验室指标变化。高铁血红蛋白血症:上市后已有与5%氨苯砜凝胶治疗相关的高铁血红蛋白血症病例报告,并导致住院。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症或先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者更易发生药物诱导的高铁血红蛋白血症。

孕妇用药

风险概述:目前尚无孕妇使用5%氨苯砜凝胶的数据,无法据以说明药物相关的不良发育结局风险。在动物生殖研究中,于器官形成期给妊娠大鼠和家兔口服氨苯砜,所致全身暴露量超过人体全身暴露…的250倍…

贮藏与供应

5%氨苯砜凝胶有下列管装规格:30 g复合软管、60 g复合软管、90 g复合软管(NDC 46708-551-30、46708-551-60、46708-551-90)。氨苯砜凝胶应贮藏于受控室温20°至25°C(68°至77°F),允许在15°至30°C(59°至86°F)之间的偏离。防冻。

来源: Dapsone (Dapsone) — US FDA prescribing information, 2026-07-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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