Darunavir

药物简介与作用机制

作用机制：达芦那韦是一种抗HIV-1病毒药物。

作用机制分类: HIV Protease Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors

适应症

达芦那韦片与利托那韦联合给药（达芦那韦片/利托那韦），并与其他抗逆转录病毒药物联用，适用于治疗成人及3岁及以上儿童患者的人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。达芦那韦片是人类免疫缺陷病毒（HIV-1）蛋白酶抑制剂，适用于治疗成人及3岁及以上儿童患者的HIV-1感染。达芦那韦片必须与利托那韦联合给药（达芦那韦片/利托那韦），并与其他抗逆转录病毒药物联用。

用法用量（摘要）

检测：对于既往接受过治疗的患者，建议在开始达芦那韦片/利托那韦治疗前根据治疗史进行基因型和/或表型检测，以评估HIV-1病毒的药物敏感性。在达芦那韦片/利托那韦治疗前及治疗期间监测血清肝脏生化指标。初治成人患者以及无达芦那韦耐药相关替换的经治成人患者：800 mg（两片400 mg片剂），与利托那韦100 mg每日一次，随食物服用。

禁忌

达芦那韦片/利托那韦禁止与清除高度依赖CYP3A、且其血浆浓度升高与严重和/或危及生命的事件相关（治疗指数窄）的药物合用。这些药物及其他禁用药物（可能导致达芦那韦疗效降低）的实例列于下文。

警告和注意事项

达芦那韦/利托那韦已有药物性肝炎（如急性肝炎、细胞溶解性肝炎）的报告。应在治疗前及治疗期间监测肝功能，尤其是患有慢性肝炎、肝硬化的基础疾病的患者，或治疗前转氨酶升高的患者。上市后已有肝损伤病例的报告，包括一些死亡病例。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于达芦那韦的女性的妊娠结局。鼓励医务人员通过致电抗逆转录病毒妊娠登记处（APR）1-800-258-4263登记患者。

贮藏与供应

达芦那韦400 mg片为橙色椭圆形、斜边双凸薄膜衣片，一面压印「H」，另一面压印「189」。包装如下：60片瓶装 NDC 31722-567-60。达芦那韦600 mg片为橙色椭圆形双凸薄膜衣片，一面压印「J」…

来源: Darunavir (Darunavir) — US FDA prescribing information, 2023-10-05, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。