成品药参考

Desmopressin

去氨加压素

Tablet · Sublingual · 60 µg

清单编码
9606
盐型
Acetate
黑框警告

警告:低钠血症。醋酸去氨加压素可引起低钠血症。严重低钠血症可危及生命,导致癫痫发作、昏迷、呼吸骤停或死亡。对于严重低钠血症风险增加的患者,如液体摄入过多者、患有可引起体液或电解质失衡疾病者以及使用袢利尿剂者,禁用醋酸去氨加压素……

药物简介与作用机制

醋酸去氨加压素可提高血友病和I型血管性血友病(von Willebrand病)患者的血浆因子VIII活性水平。醋酸去氨加压素的抗利尿作用是通过刺激血管加压素2(V2)受体介导的,从而增加肾脏对水的重吸收,减少尿液生成。在中枢性尿崩症的治疗中,醋酸去氨加压素是抗利尿激素的替代激素。

适应症

醋酸去氨加压素注射液是一种血管加压素类似物,用于:中枢性尿崩症:作为抗利尿替代治疗,用于控制中枢性(颅性)尿崩症,以及控制头部外伤或垂体区手术后的暂时性多尿和烦渴。A型血友病:用于因子VIII凝血活性水平大于5%的患者,以在外科手术期间及术后维持止血,或减少自发性或外伤性损伤(如关节积血、肌内血肿或黏膜出血)发作时的出血。血管性血友病(I型):用于因子VIII水平大于5%的轻至中度患者,以在外科手术期间或外伤性损伤(如关节积血、肌内血肿或黏膜出血)时维持止血。使用限制:醋酸去氨加压素对肾性尿崩症无效,不适用于其治疗。

用法用量(摘要)

尿崩症:每日剂量为2 mcg至4 mcg,分一次或两次皮下或静脉注射。剂量必须因人而异,并根据反应模式调整。A型血友病和血管性血友病(I型):0.3 mcg/kg(最大20 mcg),静脉输注,剂量视情况稀释。复溶、配制和给药说明见完整处方信息。治疗前检查与治疗期间监测:尿崩症:使用醋酸去氨加压素治疗前,应评估血清钠、尿量和渗透压。

禁忌

已知对醋酸去氨加压素或醋酸去氨加压素注射液任何成分过敏的患者禁用本品。由于低钠血症风险增加,下列情况的患者禁用醋酸去氨加压素注射液:中至重度肾功能不全,定义为肌酐清除率低于50 mL/min;低钠血症或有低钠血症病史。

警告和注意事项

低血压和高血压:可引起伴代偿性心率增快的低血压或高血压。醋酸去氨加压素给药期间应监测血压,尤其是心脏病患者。IIB型血管性血友病患者血栓形成风险增加:IIB型血管性血友病患者使用醋酸去氨加压素可能因血小板聚集而导致血栓形成。过敏反应:已发生严重反应。给药期间应监测反应,如发生反应应中断给药。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据已发表的文献和病例报告,醋酸去氨加压素注射液在孕妇中数十年的长期使用经验未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

贮藏与处理:冷藏于2°至8°C(36°至46°F)。

来源: Desmopressin Acetate (Desmopressin Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-03-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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