成品药参考

Dexamethasone

地塞米松

Injection · Parenteral · 4 mg/1mL · 1 mL

清单编码
52870
盐型
Disodium Phosphate
0

适应症

A. 静脉或肌内给药:当不宜口服治疗,且药物的规格、剂型和给药途径合理适合所治疗疾病时,标示供静脉或肌内使用的制剂适用于下列情况:1. 内分泌疾病:原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(首选氢化可的松或可的松;合成类似物可在适用时与盐皮质激素联合使用;婴儿期补充盐皮质激素尤为重要);急性肾上腺皮质功能不全(首选氢化可的松或可的松。

用法用量(摘要)

A. 静脉或肌内给药:地塞米松磷酸钠注射液的初始剂量可因所治疗的具体疾病不同而异,范围为0.50 mg/日至9.0 mg/日。病情较轻时,较低剂量通常即足够,而对于部分患者可能需要较高的初始剂量。肠道外给药剂量范围通常为每12小时给予口服剂量的三分之一至二分之一。但在某些危重的、急性的、危及生命的情况下,给予超出常规剂量的药量可能是合理的,且可为口服剂量的数倍。

禁忌

全身性真菌感染。

警告和注意事项

硬膜外给药的严重神经系统不良反应:皮质类固醇硬膜外注射已有严重神经系统事件的报告,其中一些导致死亡。报告的具体事件包括但不限于脊髓梗死、截瘫、四肢瘫、皮质盲和卒中。这些严重神经系统事件在使用或不使用荧光透视的情况下均有报告。皮质类固醇硬膜外给药的安全性和有效性尚未确立,皮质类固醇未获批准用于此用途。

孕妇用药

妊娠期用药:由于尚未对皮质类固醇进行充分的人类生殖研究,妊娠期、哺乳期妇女或有生育能力的妇女使用这些药物时,必须权衡药物可能带来的益处与对母亲及胚胎或胎儿的潜在危害。

贮藏与供应

贮藏:避光:使用前保持在纸盒内遮光保存。贮藏于20°至25°C(68°至77°F),允许偏差范围为15°至30°C(59°至86°F)。避免冷冻。如溶液浑浊或有沉淀,请勿使用。不得高压灭菌。如需报告疑似不良反应,请联系Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

来源: Dexamethasone Sodium Phosphate (Dexamethasone Sodium Phosphate) — US FDA prescribing information, 2026-01-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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