药物简介与作用机制
右美托咪定是一种相对选择性的中枢性α2肾上腺素受体激动剂,具有镇静作用。在动物中,缓慢静脉输注低剂量和中剂量(10 mcg/kg至300 mcg/kg)后可观察到α2选择性。缓慢静脉输注高剂量(≥1,000 mcg/kg)或快速静脉给药后,可同时观察到α1和α2活性。
适应症
0.9%氯化钠中的盐酸右美托咪定注射液为α2肾上腺素受体激动剂,适用于:在重症监护环境中治疗期间,对最初插管并接受机械通气的成人患者进行镇静,应以持续输注方式给予,不超过24小时;对手术及其他操作前和(或)操作期间未插管的成人患者进行镇静。重症监护病房镇静:0.9%氯化钠中的盐酸右美托咪定注射液适用于在重症监护环境中治疗期间,对最初插管并接受机械通气的成人患者进行镇静。已在机械通气的成人患者中于拔管前、拔管期间和拔管后持续输注。
用法用量(摘要)
应根据所需临床效果对0.9%氯化钠中的盐酸右美托咪定注射液的剂量进行个体化调整和滴定,并使用受控输注装置给药。80 mcg/20 mL单剂量小瓶、200 mcg/50 mL和400 mcg/100 mL单剂量瓶无需在给药前进一步稀释。成人重症监护病房镇静:起始剂量为1 mcg/kg,输注10分钟以上,随后维持输注0.2 mcg/kg/小时至0.7 mcg/kg/小时。
禁忌
无。
警告和注意事项
监测:接受右美托咪定治疗期间应持续监测患者。心动过缓和窦性停搏:在迷走神经张力高的年轻健康志愿者中或采用不同给药途径(如快速静脉注射或推注)时曾有发生。低血压和心动过缓:可能需要医疗干预。在血容量不足、糖尿病或慢性高血压患者及老年人中可能更为明显。晚期心脏传导阻滞或严重心室功能障碍的患者应慎用。
孕妇用药
风险概述:几十年来已发表的随机对照试验和病例报告中,妊娠期静脉给予右美托咪定的现有数据未发现与重大出生缺陷和流产相关的药物风险;但报告的暴露发生在妊娠早期之后。
贮藏与供应
贮藏于25°C(77°F),允许在15°至30°C(59°至86°F)之间的偏离。如产品变色或存在沉淀物,请勿使用。0.9%氯化钠中的盐酸右美托咪定注射液(4 mcg/mL)为澄清无色溶液。规格以右美托咪定碱基计。未用完部分应丢弃。
来源: Dexmedetomidine Hydrochloride In 0.9% Sodium Chloride (Dexmedetomidine Hydrochloride In 0.9% Sodium Chloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
- Injection · Parenteral · 4 µg/1mL · 100 mL52044
- Injection · Parenteral · 4 µg/1mL · 50 mL52043
- Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 100 µg/1mL · 1 mL53376
- Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 100 µg/1mL · 10 µg53772
- Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 100 µg/1mL · 4 µg53770
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。