成品药参考

Diazepam

地西泮

Suppository · Rectal · 5 mg

清单编码
1460
药理学分类
苯二氮䓬类
黑框警告

警告:与阿片类药物合用的风险;滥用、误用和成瘾;以及依赖和戒断反应。苯二氮䓬类药物与阿片类药物合用可导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡(见警告)。仅在其他治疗方案不足的患者中才考虑合并处方这些药物。

0

适应症

地西泮适用于控制焦虑症或短期缓解焦虑症状。日常生活压力所伴随的焦虑或紧张通常无需使用抗焦虑药治疗。在急性酒精戒断中,地西泮可用于对症缓解急性激越、震颤、即将发生或已发生的震颤谵妄及幻觉症。作为内镜检查前的辅助用药,用于存在恐惧、焦虑或急性应激反应的患者,并减少患者对检查过程的记忆(见警告)。地西泮可作为缓解骨骼肌痉挛的有效辅助药物,适用于局部病变引起的反射性痉挛(如肌肉或关节炎症,或继发于外伤);上运动神经元疾病所致的痉挛状态(如脑性瘫痪和截瘫);手足徐动症;僵人综合征;以及破伤风。地西泮注射液可作为癫痫持续状态的有效辅助药物。

用法用量(摘要)

剂量应个体化,以获得最大疗效。年长儿童和成人的通常推荐剂量为2 mg至20 mg,肌内或静脉注射,视适应症及其严重程度而定。在某些情况下(如破伤风)可能需要更大剂量(具体适应症的剂量见相应说明)。急性情况下,注射可在一小时内重复,但通常间隔3至4小时即可。老年或体弱患者以及同时使用其他镇静药物时,应使用较低剂量(通常为2 mg至5 mg)并缓慢增加剂量(见警告和不良反应)。

禁忌

已知对本药过敏的患者、急性闭角型青光眼患者以及开角型青光眼患者(除非正在接受适当治疗)禁用地西泮。

警告和注意事项

与阿片类药物合用的风险:苯二氮䓬类药物(包括地西泮)与阿片类药物合用可导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。由于这些风险,仅在其他治疗方案不足的患者中才考虑合并处方苯二氮䓬类药物和阿片类药物。观察性研究表明,与单用阿片类药物相比,阿片类镇痛药与苯二氮䓬类药物合用会增加药物相关死亡的风险。

贮藏与供应

地西泮注射液(USP)10 mg/2 mL为澄清、无色至微黄色溶液,装于2 mL预充式无菌单剂量注射器(带Luer锁)。未用完的部分应丢弃。

来源: Diazepam (Diazepam) — US FDA prescribing information, 2024-04-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com