成品药参考

Docetaxel

多西他赛

Injection, Solution · Intravenous · 10 mg/1mL · 2 mL

清单编码
50298
黑框警告

警告:中毒死亡、肝毒性、中性粒细胞减少、过敏反应和液体潴留。肝功能异常的患者、接受较高剂量的患者,以及有铂类化疗治疗史且接受多西他赛单药治疗的非小细胞肺癌患者,与多西他赛相关的治疗相关死亡率升高……

药物简介与作用机制

多西他赛是一种抗肿瘤药,通过破坏细胞内的微管网络发挥作用,而微管网络对有丝分裂和间期细胞功能至关重要。多西他赛与游离微管蛋白结合,促进微管蛋白装配成稳定的微管,同时抑制其解聚,导致产生无正常功能的微管束并使微管稳定,从而抑制细胞有丝分裂。多西他赛与微管结合不改变所结合微管中原纤维的数量,这一特点不同于目前临床使用的大多数纺锤体毒素。

适应症

多西他赛注射液是一种微管抑制剂,适用于:乳腺癌(BC):单药治疗化疗失败后的局部晚期或转移性乳腺癌;与多柔比星和环磷酰胺联合,用于可手术的腋窝淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。非小细胞肺癌(NSCLC):单药治疗铂类治疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC;与顺铂联合,用于未经治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC。去势抵抗性前列腺癌(CRPC):与泼尼松联合,用于转移性去势抵抗性前列腺癌。胃腺癌(GC):与顺铂和氟尿嘧啶联合,用于未经治疗的晚期胃癌,包括胃食管交界处腺癌。头颈部鳞状细胞癌(SCCHN):与顺铂和氟尿嘧啶联合,用于局部晚期SCCHN的诱导治疗。

用法用量(摘要)

所有适应症的用药,毒性反应均可能需要调整剂量。应在配备有处理可能并发症(如过敏反应)设施的场所给药。静脉输注(IV)1小时,每3周一次。不建议使用PVC材质的输液器具。

禁忌

下列患者禁用多西他赛注射液:中性粒细胞计数<1500个/mm 3;对多西他赛或其他含聚山梨酯80的药物有严重过敏反应史者,已发生包括过敏反应在内的严重反应。

警告和注意事项

第二原发性恶性肿瘤:在接受含多西他赛方案治疗的患者中,应监测迟发性AML、MDS、NHL和肾癌。皮肤反应:可能出现包括肢端红斑伴水肿继而脱屑在内的反应,已有严重皮肤不良反应的报告。严重皮肤毒性可能需要调整剂量或永久停药。神经系统反应:可能出现包括感觉异常、感觉迟钝和疼痛在内的反应。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据动物生殖研究结果及其作用机制,孕妇使用多西他赛注射液可能导致胎儿损害。

贮藏与供应

多西他赛注射液为多剂量西林瓶包装的无菌、无热原溶液。多西他赛注射液无需事先用稀释剂稀释,可直接加入输液中。

来源: Docetaxel (Docetaxel) — US FDA prescribing information, 2023-11-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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