Donepezil Hydrochloride

药物简介与作用机制

目前关于阿尔茨海默病认知体征和症状发病机制的理论，将其中一部分归因于胆碱能神经传递不足。据推测，盐酸多奈哌齐通过增强胆碱能功能发挥治疗作用，这是通过可逆性抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解、从而提高乙酰胆碱浓度来实现的。尚无证据表明多奈哌齐可改变潜在痴呆过程的病程。

适应症

盐酸多奈哌齐片是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，适用于治疗阿尔茨海默型痴呆。已在轻度、中度和重度阿尔茨海默病患者中证实有效。

用法用量（摘要）

轻至中度阿尔茨海默病：5 mg至10 mg，每日一次。中至重度阿尔茨海默病：10 mg至23 mg，每日一次。轻至中度阿尔茨海默病的给药：盐酸多奈哌齐片的推荐起始剂量为5 mg，每日一次，于晚间就寝前服用。轻至中度阿尔茨海默病患者盐酸多奈哌齐片的最大推荐剂量为10 mg/日。患者每日服用5 mg达4至6周后，方可给予10 mg剂量。

禁忌

已知对盐酸多奈哌齐或哌啶衍生物过敏的患者禁用盐酸多奈哌齐。

警告和注意事项

麻醉期间，胆碱酯酶抑制剂可能加重琥珀胆碱类肌肉松弛作用。胆碱酯酶抑制剂可能对窦房结和房室结产生迷走神经兴奋作用，表现为心动过缓或心脏传导阻滞。盐酸多奈哌齐可引起呕吐，开始治疗时和增加剂量后应密切观察患者。应密切监测患者有无活动性或隐性胃肠道（GI）出血的症状，尤其是发生溃疡风险增加的患者。使用23 mg每日一次剂量的盐酸多奈哌齐……

孕妇用药

妊娠风险概述：目前缺乏关于孕妇使用盐酸多奈哌齐的发育风险的充分数据。在动物研究中，妊娠大鼠和家兔在器官形成期给予多奈哌齐未观察到发育毒性，但在大鼠妊娠后期给予……

贮藏与供应

盐酸多奈哌齐片（USP）：盐酸多奈哌齐片（USP）23 mg为红棕色圆形薄膜衣片，含23 mg盐酸多奈哌齐，一面刻有「G52」，另一面刻有「LU」，包装如下：NDC 68180-527-06，每瓶30片；NDC 68180-527-09，每瓶90片。贮藏：贮藏于25°C（77°……

来源: Donepezil Hydrochloride (Donepezil Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-11-29, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。