自杀倾向与抗抑郁药:在重性抑郁障碍(MDD)及其他精神障碍的短期研究中,与安慰剂相比,抗抑郁药使儿童、青少年和年轻成人出现自杀观念和行为(自杀倾向)的风险增加。
适应症
盐酸多塞平胶囊推荐用于治疗:伴有抑郁和/或焦虑的精神神经症患者;与酒精依赖相关的抑郁和/或焦虑(不得与酒精同时服用);与器质性疾病相关的抑郁和/或焦虑(如患者同时使用其他药物,应考虑药物相互作用的可能性);伴有焦虑的精神病性抑郁障碍,包括更年期抑郁和躁郁症。盐酸多塞平胶囊对精神神经症的靶症状尤其有效,包括焦虑、紧张、抑郁、躯体症状和躯体顾虑、睡眠障碍、内疚、乏力、恐惧、忧虑和担忧。临床经验表明,盐酸多塞平胶囊即使对老年患者也安全且耐受良好。由于缺乏儿科人群的临床经验,不推荐12岁以下儿童使用盐酸多塞平胶囊。
用法用量(摘要)
对于大多数轻至中度疾病患者,推荐起始日剂量为75 mg。其后可按适当间隔并根据个体反应增加或减少剂量。通常最佳剂量范围为75 mg/日至150 mg/日。病情较重的患者可能需要更高剂量,必要时逐渐增加至300 mg/日。剂量超过300 mg/日很少能获得额外的治疗效果。症状很轻或伴随器质性疾病出现情绪症状的患者,较低剂量可能即已足够。
禁忌
对本药过敏者禁用盐酸多塞平胶囊。应注意与其他二苯并噁庚因类药物可能存在交叉过敏。青光眼或有尿潴留倾向的患者禁用盐酸多塞平胶囊。尤其对于老年患者,应排除这些疾病。
警告和注意事项
临床恶化与自杀风险:成人和儿童重性抑郁障碍(MDD)患者,无论是否服用抗抑郁药,均可能出现抑郁加重和/或出现自杀观念和行为(自杀倾向)或异常的行为改变,且这种风险可能持续至病情明显缓解。自杀是抑郁症和某些其他精神障碍已知的风险,这些障碍本身是自杀最强的预测因素。
贮藏与供应
盐酸多塞平胶囊USP,25 mg,为象牙色不透明帽/白色不透明体、3号硬明胶胶囊壳,帽上以黑色油墨轴向印有「A 341」,内容物为白色至类白色颗粒状粉末。
来源: Doxepin Hydrochloride (Doxepin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-01-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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