Dulaglutide

药物简介与作用机制

TRULICITY含有度拉糖肽，是一种人GLP-1受体激动剂，与内源性人GLP-1（7-37）具有90%的氨基酸序列同源性。度拉糖肽激活GLP-1受体，这是一种与胰腺β细胞中腺苷酸环化酶偶联的膜结合细胞表面受体。度拉糖肽使β细胞内环磷酸腺苷（cAMP）增加，导致葡萄糖依赖性胰岛素释放。度拉糖肽还可减少胰高血糖素分泌并延缓胃排空。

作用机制分类: Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) Agonists

适应症

适用于：作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人及10岁及以上儿童患者2型糖尿病的血糖控制；降低已确诊心血管疾病或有多种心血管危险因素的成人2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险。TRULICITY为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于：作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人及10岁及以上儿童患者2型糖尿病的血糖控制；降低已确诊心血管疾病或有多种心血管危险因素的成人2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件的风险。使用限制：尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。对这些患者应考虑其他抗糖尿病治疗。不用于治疗1型糖尿病。

用法用量（摘要）

成人剂量：推荐起始剂量为0.75 mg，皮下注射，每周一次。为获得更好的血糖控制，可增加至1.5 mg，每周一次。如需进一步控制血糖，在当前剂量使用至少4周后，可以1.5 mg为增量增加剂量。最大推荐剂量为4.5 mg，皮下注射，每周一次。儿童剂量：推荐起始剂量为0.75 mg，皮下注射，每周一次。如需进一步控制血糖，在使用0.75 mg剂量至少4周后，可增加至最大推荐剂量1.5 mg，每周一次。

禁忌

以下患者禁用：有甲状腺髓样癌（MTC）个人或家族史的患者，或2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）患者；对度拉糖肽或产品任何成分发生严重过敏反应者。使用TRULICITY已有严重过敏反应（包括过敏样反应和血管性水肿）的报告。

警告和注意事项

甲状腺C细胞肿瘤：见黑框警告。胰腺炎：临床试验中已有报告。如怀疑胰腺炎，应立即停药。如确诊胰腺炎，不得重新开始用药。低血糖：与胰岛素促泌剂或胰岛素合用可能增加低血糖（包括严重低血糖）的风险。可能需要减少胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量。超敏反应：已发生严重超敏反应（如过敏样反应和血管性水肿）。应停用TRULICITY并立即就医。

孕妇用药

风险概述：TRULICITY用于孕妇的数据有限，不足以确定药物相关的重大出生缺陷和流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳的风险有相应的临床考虑事项。

贮藏与供应

产品：50090-6571；NDC：50090-6571-0；0.5 mL预充式注射器，每盒4支

来源: Dulaglutide (Trulicity) — US FDA prescribing information, 2023-08-05, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。