Dupilumab

药物简介与作用机制

度普利尤单抗为人源IgG4单克隆抗体，通过特异性结合IL-4和IL-13受体复合物共有的IL-4Rα亚基，抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）信号传导。度普利尤单抗抑制经Ⅰ型受体的IL-4信号传导，以及经Ⅱ型受体的IL-4和IL-13信号传导。由IL-4和IL-13驱动的炎症是哮喘、AD、CRSwNP、EoE、PN、COPD、CSU、BP和AFRS发病机制的重要组成部分。

作用机制分类: Interleukin 4 Receptor alpha Antagonists

适应症

为白细胞介素-4受体α拮抗剂，适用于：特应性皮炎：治疗6个月及以上成人和儿童的中重度AD，这些患者的疾病不能通过外用处方药得到充分控制，或不宜使用这些疗法。DUPIXENT可与外用糖皮质激素联用，也可单独使用。哮喘：作为附加维持治疗，用于6岁及以上成人和儿童的中重度哮喘，其特征为嗜酸性粒细胞表型或依赖口服糖皮质激素的哮喘。使用限制：不用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。慢性鼻窦炎伴鼻息肉：作为附加维持治疗，用于12岁及以上成人和儿童的控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。嗜酸性粒细胞性食管炎：治疗1岁及以上、体重至少15 kg的成人和儿童嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。

用法用量（摘要）

通过皮下注射给药。特应性皮炎：成人剂量：推荐剂量为首剂600 mg（两次300 mg注射），随后每2周（Q2W）给予300 mg。6个月至5岁儿童剂量：体重与推荐剂量：6个月至5岁儿童不推荐初始负荷剂量；5至不足15 kg：每4周（Q4W）200 mg（一次200 mg注射）；15至不足30 kg：每4周（Q4W）300 mg（一次300 mg注射）。6岁至17岁儿童剂量：体重、初始负荷剂量、后续剂量。Q2W – 每2周一次。

禁忌

已知对度普利尤单抗或DUPIXENT任何辅料过敏的患者禁用。已知对度普利尤单抗或DUPIXENT中任何辅料过敏。

警告和注意事项

超敏反应：已发生超敏反应，包括过敏反应、急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）、血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、结节性红斑和多形红斑。如发生超敏反应，应停用DUPIXENT。结膜炎、角膜炎和睑缘炎：应建议患者向其医疗保健提供者及时报告新出现或加重的眼部症状。如症状持续或加重，可考虑停用DUPIXENT。酌情考虑进行眼科检查。

孕妇用药

妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，监测妊娠期间暴露于DUPIXENT的女性的妊娠结局。风险概述：DUPIXENT用于孕妇的病例报告和病例系列的现有数据，未发现药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体…

贮藏与供应

贮存与处理：DUPIXENT为无菌、不含防腐剂。未使用的部分应丢弃。置于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，保存在原包装纸盒内以避光。必要时，DUPIXENT可在不超过25°C（77°F）的室温下保存，最长14天。不得在25°C（77°F）以上贮存。

来源: Dupilumab (Dupixent) — US FDA prescribing information, 2026-04-22, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。