成品药参考

Empagliflozin / Linagliptin / Metformin Hydrochloride

恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍

Tablet, Extended Release · Oral · 5 mg/2.5 mg/1000 mg

清单编码
52839
药理学分类
二肽基肽酶4抑制剂 · 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂
黑框警告

警告:乳酸酸中毒:上市后已有二甲双胍相关乳酸酸中毒导致死亡、体温过低、低血压和难治性缓慢性心律失常的病例。二甲双胍相关乳酸酸中毒起病常较隐匿,仅伴有不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和腹痛等非特异性症状。

药物简介与作用机制

作用机制:TRIJARDY XR含有:SGLT2抑制剂恩格列净、DPP-4抑制剂利格列汀和双胍类药物盐酸二甲双胍。恩格列净:恩格列净是SGLT2的抑制剂,SGLT2是负责将葡萄糖从肾小球滤液重吸收回循环系统的主要转运蛋白。通过抑制SGLT2,恩格列净减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收并降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄。利格列汀:利格列汀是DPP-4的抑制剂,DPP-4是降解肠促胰素激素胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的酶。

作用机制分类: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors · Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors

适应症

本品是恩格列净、利格列汀和盐酸二甲双胍的复方制剂,适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净适用于降低2型糖尿病合并确诊心血管疾病的成人患者的心血管(CV)死亡风险。TRIJARDY XR是钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂利格列汀和双胍类药物盐酸二甲双胍的复方制剂,适用于作为饮食和运动的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净适用于降低2型糖尿病合并确诊心血管疾病的成人患者的心血管(CV)死亡风险。使用限制:不建议1型糖尿病患者用于改善血糖控制,可能增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。

用法用量(摘要)

开始用药前及根据临床需要评估肾功能。开始用药前评估容量状态并纠正容量不足。应根据患者当前的治疗方案和肾功能个体化确定起始剂量。由于含有盐酸二甲双胍成分,不建议eGFR低于45 mL/min/1.73 m²的患者开始使用。TRIJARDY XR的最大推荐剂量为恩格列净25 mg、利格列汀5 mg和盐酸二甲双胍2,000 mg。每日一次,晨间随餐服用。整片吞服;不得掰开、压碎、溶解或咀嚼。进行碘造影剂成像检查时或检查前,可能需要停用TRIJARDY XR。

禁忌

禁用于下列患者:重度肾功能损害(eGFR低于30 mL/min/1.73 m²);急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒;对恩格列净、利格列汀、盐酸二甲双胍或TRIJARDY XR中任何辅料过敏,已发生过敏反应、血管性水肿、剥脱性皮肤病、荨麻疹或支气管高反应性等反应。重度肾功能损害(eGFR低于30 mL/min/1.73 m²)。

警告和注意事项

1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒:有酮症酸中毒风险的患者应根据需要考虑监测酮体。无论就诊时血糖水平如何,均应评估是否存在酮症酸中毒,如怀疑酮症酸中毒应停用TRIJARDY XR。重新开始用药前,应监测患者酮症酸中毒是否已缓解。胰腺炎:已有急性胰腺炎(包括致死性胰腺炎)的报告。如怀疑胰腺炎,应立即停用TRIJARDY XR。

孕妇用药

妊娠:风险概述:基于动物数据显示恩格列净的不良肾脏效应,不建议TRIJARDY XR用于妊娠中期和晚期。

贮藏与供应

贮藏:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时偏离。避免暴露于高湿度环境。

来源: Empagliflozin, Linagliptin, Metformin Hydrochloride (Trijardy Xr) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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