Empagliflozin / Metformin Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制：SYNJARDY 或 SYNJARDY XR 含有恩格列净（一种SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（一种双胍类药物）。恩格列净是SGLT2抑制剂，SGLT2是负责将滤过葡萄糖从肾小球滤液重吸收回循环的主要转运蛋白。通过抑制SGLT2，恩格列净减少滤过葡萄糖的肾脏重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。恩格列净还可减少钠的重吸收，并增加到达远曲小管的钠量。

作用机制分类: Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors

适应症

本品为恩格列净（钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂）与盐酸二甲双胍普通片（双胍类药物）的复方制剂，作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人及10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。SYNJARDY XR 为恩格列净（SGLT2抑制剂）与盐酸二甲双胍缓释片（双胍类药物）的复方制剂，作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净：当恩格列净作为 SYNJARDY 或 SYNJARDY XR 的组分使用时，适用于2型糖尿病成人患者，以降低下列风险：已确诊心血管疾病的成人患者发生心血管死亡的风险；心力衰竭成人患者发生心血管死亡和因心力衰竭住院的风险；有进展风险的慢性肾脏病成人患者发生eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院的风险。

用法用量（摘要）

起始前及临床需要时评估肾功能。起始前评估容量状态并纠正容量不足。根据患者当前治疗方案和肾功能个体化确定起始剂量。恩格列净的最大推荐剂量为25 mg/日，盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为2,000 mg/日。由于含有盐酸二甲双胍成分，eGFR低于45 mL/min/1.73 m2 的患者不建议开始使用 SYNJARDY 或 SYNJARDY XR。SYNJARDY：每日两次，随餐口服，并逐渐增加剂量，以减轻盐酸二甲双胍引起的胃肠道不良反应。

禁忌

下列患者禁用 SYNJARDY 和 SYNJARDY XR：重度肾功能不全（eGFR低于30 mL/min/1.73 m2）；急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒；对恩格列净、盐酸二甲双胍或 SYNJARDY、SYNJARDY XR 中任何辅料过敏者，曾发生血管性水肿等反应。

警告和注意事项

1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒：对有酮症酸中毒风险的患者，可根据需要考虑监测酮体。无论血糖水平如何，均应评估是否发生酮症酸中毒；如怀疑酮症酸中毒，应停用 SYNJARDY 或 SYNJARDY XR。重新用药前应监测患者酮症酸中毒是否已缓解。容量不足：开始使用 SYNJARDY 或 SYNJARDY XR 前，肾功能受损患者、老年患者或使用袢利尿剂的患者应评估容量状态和肾功能。

孕妇用药

妊娠风险概述：基于动物数据显示恩格列净对肾脏有不良影响，不建议在妊娠中期和晚期使用 SYNJARDY 和 SYNJARDY XR。

贮藏与供应

贮藏：20°C至25°C（68°F至77°F）保存；允许短期偏离至15°C至30°C（59°F至86°F）。

来源: Empagliflozin And Metformin Hydrochloride (Synjardy) — US FDA prescribing information, 2026-08-25, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。