成品药参考

Enalapril Maleate

马来酸依那普利

Tablet · Oral · 20 mg

清单编码
482
黑框警告

警告:胎儿毒性。完整黑框警告请参见完整处方信息。一旦发现妊娠,应尽快停用马来酸依那普利片。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可对发育中的胎儿造成损伤甚至死亡。(参见警告中的胎儿毒性。)

药物简介与作用机制

作用机制:依那普利经水解为依那普利拉后,在人体和动物体内抑制血管紧张素转换酶(ACE)。ACE是一种肽基二肽酶,催化血管紧张素I转化为血管收缩物质血管紧张素II。血管紧张素II还刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。依那普利对高血压和心力衰竭的有益作用似乎主要源于对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抑制。抑制ACE可使血浆血管紧张素II降低,导致血管升压活性降低和醛固酮分泌减少。

适应症

适应症与用法:高血压:马来酸依那普利片适用于治疗高血压。马来酸依那普利片可单独使用,或与其他降压药,尤其是噻嗪类利尿剂联合使用。马来酸依那普利片与噻嗪类药物的降压作用大致相加。心力衰竭:马来酸依那普利片适用于治疗有症状的充血性心力衰竭,通常与利尿剂和洋地黄联合使用。在这些患者中,马来酸依那普利片可改善症状、提高生存率并减少住院频率(有关生存试验的详情及局限性,参见临床药理中的心力衰竭死亡率试验)。

用法用量(摘要)

用法用量:高血压:目前正在接受利尿剂治疗的患者,首次服用马来酸依那普利片后偶尔可能发生症状性低血压。如可能,应在开始马来酸依那普利片治疗前停用利尿剂两至三天,以降低发生低血压的可能性(参见警告中的低血压)。如果单用马来酸依那普利片不能控制患者血压,可恢复利尿剂治疗。

禁忌

禁忌:对本品过敏的患者、既往因血管紧张素转换酶抑制剂治疗发生血管性水肿的患者以及遗传性或特发性血管性水肿患者,禁用马来酸依那普利片。糖尿病患者不得将阿利吉仑与马来酸依那普利片合用(参见注意事项中的药物相互作用)。

警告和注意事项

警告:过敏样反应及可能相关的反应:可能由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽(包括内源性缓激肽)的代谢,接受ACE抑制剂(包括马来酸依那普利片)治疗的患者可能出现多种不良反应,其中一些较为严重。头颈部血管性水肿:接受血管紧张素转换酶抑制剂(包括马来酸依那普利片)治疗的患者曾有面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部血管性水肿的报告。

贮藏与供应

供应规格:10 mg(含干燥剂):红色圆角三角形刻痕片,一面压印「S 7」,另一面有刻痕。NDC 68071-3537-3,瓶装,每瓶30片。贮藏:贮藏于20°至25°C(68°至77°F);允许短时偏离至15°至30°C(59°至86°F)。容器应保持密闭。防潮。

来源: Enalapril Maleate (Enalapril Maleate) — US FDA prescribing information, 2025-02-03, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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