成品药参考

Enoxaparin Sodium

依诺肝素钠

Injection · Parenteral · 100 mg/1mL · 0.2 mL

清单编码
2294
黑框警告

警告:脊髓/硬膜外血肿:接受低分子量肝素(LMWH)或类肝素抗凝治疗并同时接受神经轴麻醉或脊髓穿刺的患者可能发生硬膜外或脊髓血肿。这些血肿可导致长期或永久性瘫痪。安排患者进行脊髓相关操作时应考虑这些风险。

药物简介与作用机制

依诺肝素为低分子量肝素,具有抗血栓特性。

适应症

依诺肝素钠注射液(USP)为低分子量肝素(LMWH),适用于:腹部手术、髋关节置换术、膝关节置换术患者,或急性疾病期间活动严重受限的内科患者的深静脉血栓形成(DVT)预防;伴或不伴肺栓塞的急性DVT的住院治疗;不伴肺栓塞的急性DVT的门诊治疗;不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死(MI)缺血性并发症的预防;经药物治疗或随后行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的治疗。深静脉血栓形成的预防:依诺肝素钠注射液(USP)适用于预防可能导致肺栓塞(PE)的深静脉血栓形成(DVT),适用人群为:有血栓栓塞并发症风险的腹部手术患者;髋关节置换术患者,包括住院期间和出院后;膝关节置换术患者;内科患者,其…

用法用量(摘要)

给药和用法的信息请参见完整处方信息。治疗前评估:除非需要紧急治疗,开始依诺肝素钠注射液治疗前应评估所有患者是否存在出血性疾病。成人剂量:腹部手术:对有血栓栓塞并发症风险的腹部手术患者,依诺肝素钠注射液的推荐剂量为40 mg,皮下注射,每日一次(首剂在手术前2小时给予)。通常给药持续时间为7至10天。

禁忌

以下患者禁用依诺肝素钠注射液:活动性大出血;过去100天内有免疫介导的肝素诱导的血小板减少症(HIT)病史,或存在循环抗体;已知对依诺肝素钠过敏(如瘙痒、荨麻疹、过敏样/类过敏反应);已知对肝素或猪源产品过敏。

警告和注意事项

出血风险增加:应监测出血征象。肝素诱导的血小板减少症(伴或不伴血栓形成)的风险。血小板减少症:应密切监测血小板计数。与其他肝素的互换性:不得与肝素或其他低分子量肝素互换使用。机械人工心脏瓣膜孕妇的血栓形成风险增加:孕妇及其胎儿的风险可能增加。应更频繁地监测并根据需要调整剂量。

孕妇用药

风险概述:动物研究中观察到依诺肝素可通过胎盘。一项纳入693例活产的回顾性队列研究的人体数据提示,依诺肝素钠不会增加重大发育异常的风险(见数据)。

贮藏与供应

依诺肝素钠注射液(USP)有两种浓度规格:100 mg/mL浓度的剂量单位/规格,规格以依诺肝素钠在注射用水中的毫克数表示。

来源: Enoxaparin Sodium (Enoxaparin Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-06-06, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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