Epirubicin Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制：表柔比星为蒽环类细胞毒药物。虽然已知蒽环类药物可干扰真核细胞内的多种生化和生物学功能，但表柔比星细胞毒性和/或抗增殖特性的确切机制尚未完全阐明。表柔比星通过其平面环嵌入核苷酸碱基对之间与DNA形成复合物，从而抑制核酸（DNA和RNA）及蛋白质合成。这种嵌入触发拓扑异构酶II介导的DNA裂解，产生杀细胞活性。

适应症

适用于作为辅助治疗的组成部分，用于原发性乳腺癌切除术后有腋窝淋巴结肿瘤受累证据的患者。ELLENCE为蒽环类拓扑异构酶抑制剂，适用于作为辅助治疗的组成部分，用于原发性乳腺癌切除术后有腋窝淋巴结肿瘤受累证据的患者。

用法用量（摘要）

ELLENCE的推荐起始剂量为100至120 mg/m²。在某些联合用药方案中可以减量。静脉给药，3至4周为一周期，重复进行，可在每个周期第1天给予总剂量，或平均分为两次，在每个周期的第1天和第8天给予。与其他致吐药物联合使用时，应考虑使用止吐药。接受ELLENCE 120 mg/m²方案的患者应接受预防性抗生素治疗。第一个治疗周期后，应根据血液学和非血液学毒性调整剂量。肝功能不全患者应减量。

禁忌

以下患者禁用：严重心肌功能不全；近期发生心肌梗死或严重心律失常，或既往已使用蒽环类药物达最大累积剂量；严重持续性药物所致骨髓抑制；严重肝功能不全（定义为Child-Pugh C级或血清胆红素水平大于5 mg/dL）；对ELLENCE、其他蒽环类药物或蒽二酮类药物严重过敏；严重心肌功能不全；近期发生心肌梗死。

警告和注意事项

肝功能不全患者的使用：ELLENCE治疗前及治疗期间应监测血清总胆红素和AST水平。血清AST或血清总胆红素升高的患者可能需要减量或停药。肿瘤溶解综合征：初始治疗后应评估血尿酸、钾、钙、磷和肌酐水平。应考虑水化、碱化尿液，并使用别嘌醇预防，以尽量减少高尿酸血症和肿瘤溶解综合征的潜在并发症。

孕妇用药

风险概述：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用ELLENCE可能对胎儿造成伤害；妊娠早期应避免使用ELLENCE。

贮藏与供应

置于2°C和8°C（36°F和46°F）冷藏。不得冷冻。避光。注射液在冷藏条件下保存可能形成凝胶状产物。

来源: Epirubicin Hydrochloride (Ellence) — US FDA prescribing information, 2026-07-24, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。