Epoetin

药物简介与作用机制

作用机制：依泊汀α产品通过与内源性促红细胞生成素相同的机制刺激红细胞生成。

适应症

为红细胞生成刺激剂（ESA），适用于：治疗以下原因所致贫血：接受透析和未接受透析的慢性肾脏病（CKD）患者；感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、使用齐多夫定的患者；同时接受骨髓抑制性化疗的影响，且开始治疗时计划化疗至少还有两个月。减少接受择期非心脏、非血管手术患者的异体红细胞（RBC）输血。使用限制：尚未证明RETACRIT可改善生活质量、疲乏或患者的健康状况。RETACRIT不适用于：接受激素类药物、生物制品或放疗、但未同时接受骨髓抑制性化疗的癌症患者；接受骨髓抑制性化疗且预期结局为治愈的癌症患者；接受骨髓抑制性化疗且贫血可通过输血处理的癌症患者。

用法用量（摘要）

治疗前及治疗期间应评估铁状态并维持铁充足。开始治疗前应纠正或排除贫血的其他原因。孕妇、哺乳期妇女、新生儿、婴儿：仅使用单剂量西林瓶。CKD患者：初始剂量：每周3次，每次50至100 Units/kg（成人）和每周3次，每次50 Units/kg（儿童患者）。维持剂量应个体化。血液透析患者推荐静脉途径。因HIV感染使用齐多夫定的患者：每周3次，每次100 Units/kg。接受化疗的癌症患者：每周40,000 Units或每周3次，每次150 Units/kg（成人）。

禁忌

以下患者禁用：未控制的高血压；在使用RETACRIT或其他促红细胞生成素蛋白类药物治疗后开始出现的纯红细胞再生障碍（PRCA）；对RETACRIT或其他依泊汀α产品发生严重过敏反应。多剂量西林瓶装RETACRIT含苯甲醇，以下人群禁用：新生儿、婴儿、孕妇和哺乳期妇女；未控制的高血压。

警告和注意事项

死亡率、心肌梗死、卒中和血栓栓塞增加：使用ESA使血红蛋白水平目标高于11 g/dL会增加严重心血管不良反应的风险，且未被证明能提供额外获益。合并心血管疾病和卒中的患者应谨慎使用。癌症患者的死亡率增加和/或肿瘤进展或复发风险增加。高血压：开始RETACRIT治疗前及治疗期间应控制高血压。

孕妇用药

风险概述：多剂量西林瓶装RETACRIT含苯甲醇，孕妇禁用。妊娠期间需要使用RETACRIT治疗时，应使用不含苯甲醇的剂型（即单剂量西林瓶）。

贮藏与供应

置于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏。不得冷冻。暴露于冰冻温度时，多剂量西林瓶纸盒中冷冻指示条的绿色区域会出现浑浊或变白。不得振摇。

来源: Epoetin Alfa-Epbx (Retacrit) — US FDA prescribing information, 2025-06-22, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。