成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Estradiol Valerate

戊酸雌二醇

Injection · Parenteral · 10 mg/1mL

清单编码
502
药理学分类
雌激素
黑框警告

警告:雌激素增加子宫内膜癌的风险。对所有服用雌激素的女性进行密切临床监测十分重要。对于所有未明确诊断的持续性或复发性异常阴道出血,应采取适当的诊断措施(包括必要时进行子宫内膜取样)以排除恶性肿瘤。

药物简介与作用机制

作用机制分类: Estrogen Receptor Agonists

适应症

雌二醇片适用于:1. 治疗与绝经相关的中至重度血管舒缩症状。2. 治疗与绝经相关的中至重度外阴和阴道萎缩症状。仅为治疗外阴和阴道萎缩症状而开具处方时,应考虑使用阴道局部用药。3. 治疗性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的雌激素缺乏。4. 治疗经适当选择的转移性乳腺癌女性和男性患者的乳腺癌(仅用于姑息治疗)。5. 治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅用于姑息治疗)。6. 预防骨质疏松。仅为预防绝经后骨质疏松而开具处方时,应仅考虑用于骨质疏松风险显著且不宜使用非雌激素药物的女性(见临床药理学、临床研究)。

用法用量(摘要)

为有子宫的绝经后女性开具雌激素处方时,应同时开始使用孕激素以降低子宫内膜癌的风险。无子宫的女性无需使用孕激素。单用雌激素或与孕激素联合使用时,应使用最低有效剂量,并在符合个体女性治疗目标和风险的前提下使用最短疗程。应根据临床情况定期(如每3个月至6个月)重新评估患者,以确定是否仍需治疗(见黑框警告和警告)。

禁忌

有下列任何情况的个体不应使用雌激素:1. 未明确诊断的异常生殖道出血。2. 已知、疑似或有乳腺癌病史(经适当选择的、因转移性疾病接受治疗的患者除外)。3. 已知或疑似雌激素依赖性肿瘤。4. 活动性深静脉血栓形成、肺栓塞或有此类疾病史。5.

警告和注意事项

见黑框警告。1. 心血管疾病:雌激素及雌激素/孕激素治疗与心肌梗死和卒中等心血管事件以及静脉血栓形成和肺栓塞(静脉血栓栓塞或VTE)的风险增加相关。如发生或怀疑发生上述任何情况,应立即停用雌激素。

贮藏与供应

贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。内容物应按USP规定装于密闭、避光的容器中调配,并按要求配儿童安全瓶盖。请将本品及所有药品放在儿童接触不到的地方。分销商:Epic Pharma, LLC,Laurelton, NY 11413。美国制造。修订:09-2018-00,MF087REV09/18,OE1609。

来源: Estradiol (Estradiol) — US FDA prescribing information, 2025-01-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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