Etanercept

药物简介与作用机制

TNF是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。它在RA、多关节型JIA、PsA和AS的炎症过程及由此产生的关节病变中起重要作用。此外，TNF在PsO的炎症过程中也起作用。在RA、JIA、PsA、AS和PsO患者的受累组织和体液中可发现TNF水平升高。TNF有两种不同的受体（TNFR），分别为55千道尔顿蛋白（p55）和75千道尔顿蛋白（p75），它们天然以单体分子形式存在于细胞表面和可溶形式中。TNF的生物学活性取决于与任一种细胞表面TNFR的结合。

作用机制分类: Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity

适应症

Enbrel是一种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂，适用于治疗：成人患者：类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、斑块状银屑病（PsO）。儿童患者：2岁及以上的多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）、2岁及以上的幼年银屑病关节炎（JPsA）、4岁及以上的斑块状银屑病。类风湿关节炎：Enbrel适用于减轻中至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者的体征和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤的进展，并改善身体功能。Enbrel可与甲氨蝶呤（MTX）联合开始使用，也可单独使用。多关节型幼年特发性关节炎：Enbrel适用于减轻2岁及以上中至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者的体征和症状。

用法用量（摘要）

Enbrel通过皮下注射给药。患者人群与推荐剂量及频率：成人RA和PsA：50 mg，每周一次，可联合或不联合甲氨蝶呤（MTX）；AS：50 mg，每周一次；成人PsO：50 mg，每周两次，持续3个月，之后50 mg，每周一次；pJIA、儿童PsO和JPsA：0.8 mg/kg，每周一次，每周最大50 mg。开始治疗前的检测和操作：开始Enbrel治疗前应进行下列评估和操作：开始Enbrel治疗前及治疗期间应定期评估患者是否有活动性结核，并检测潜伏感染。

禁忌

脓毒症患者禁用Enbrel。

警告和注意事项

活动性感染期间不得开始使用Enbrel。如发生感染，应仔细监测，感染变得严重时应停用Enbrel。对于有侵袭性真菌感染风险（居住于或前往真菌病流行地区）且在使用Enbrel期间出现严重全身性疾病的患者，应考虑经验性抗真菌治疗。可能发生脱髓鞘疾病，包括加重或新发。在接受TNF阻滞剂治疗的患者中已观察到淋巴瘤病例。可能发生充血性心力衰竭，包括加重或新发。

孕妇用药

妊娠风险概述：现有关于妊娠期使用依那西普的研究不能可靠地支持依那西普与重大出生缺陷之间存在关联。临床数据来自畸胎学信息专家组织（OTIS）Enbrel妊娠登记中患有风湿性疾病或银屑病的女性，以及一项斯堪的纳维亚……

贮藏与供应

Enbrel应冷藏于36°F至46°F（2°C至8°C），原包装纸盒内保存，以避光和防止物理损伤。不得贮藏于极热或极冷环境。不得振摇。不得冷冻。

来源: Etanercept (Enbrel) — US FDA prescribing information, 2026-05-11, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。