成品药参考

Ezetimibe / Rosuvastatin

依折麦布/瑞舒伐他汀

Tablet · Oral · 10 mg/20 mg

清单编码
53299
盐型
Calcium
药理学分类
调脂复方制剂;胆固醇吸收抑制剂加HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)

药物简介与作用机制

依折麦布通过阻断NPC1L1甾醇转运蛋白,抑制肠道对膳食胆固醇和胆汁胆固醇的吸收。瑞舒伐他汀竞争性抑制HMG-CoA还原酶,减少肝脏胆固醇合成并上调LDL受体。两种互补的机制使LDL胆固醇的降低幅度大于任一单药。

适应症

作为饮食治疗的辅助用药,用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的成人患者,包括已用相同剂量的各单药成分充分控制者,或单用他汀类药物控制不佳者;作为替代治疗,用于预防冠心病患者的心血管事件。

用法用量(摘要)

口服,每日一次,一次一片,可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可;规格(依折麦布10 mg与瑞舒伐他汀5–40 mg)根据既往治疗和血脂目标选择。

禁忌

活动性肝病或血清转氨酶不明原因持续升高、肌病、合用环孢素、重度肾功能不全(较高瑞舒伐他汀规格)、妊娠、哺乳期以及未采取避孕措施的育龄女性禁用。

警告和注意事项

他汀类药物可引起肌痛、肌病,罕见横纹肌溶解;危险因素包括甲状腺功能减退、肾功能不全、高剂量、亚洲人种以及相互作用药物(如吉非贝齐、某些抗逆转录病毒药物);出现肌肉症状时应检测肌酸激酶。治疗前应检查肝功能,他汀类药物可能使易感患者发生糖尿病的风险略有增加。

孕妇用药

妊娠期禁用。

贮藏与供应

30 °C以下,保存于原包装中以防潮。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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